SHADOWCreation of a Shared Medical Decision-making Tool for Atopic Dermatitis
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDermatitis atópica+5
+ Dermatitis
+ Hipersensibilidad
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Hypothesis/Objective : Patient-centered health care and shared decision making are key components of increasing importance which are recommended by the French Haute Autorite de Sante (HAS) and World Health Organization (WHO). In the context of dermatology and atopic dermatitis, European guidelines has promoted an active involvement from both patients and caregivers in therapeutic decisions at all stages to achieve therapeutic success and the Task Force on Atopic Dermatitis (ETFAD) has promoted the setting of treatment goals in a shared decision with the patient. The main objective of this study is to develop and cross culturally validate a tool dedicated to shared-decision in atopic dermatitis that can be used during routine dermatological consultations. The second objective is to better characterize patients seen in this context and to evaluate patients' satisfaction when empowered by shared decision. Method : We aim to develop a SDMt in AD following the recommendations of the International Patient Decision Aid Standards (IPDAS) collaboration. Development will use a multistep approach: 1) identification of priority domains for patients; 2) Selection of domains to be included in the SDMt for AD; and 3) Creation and testing of the SDMt. Participants will be consecutive adult (>18 years old) patients attending consultation for a AD in medical centres in France (Toulouse, Nantes and Créteil). All participants will provide written consent to participate. The study will be submitted for approbation to the local ethics committees of the University Hospital Centres of Paris and will be conducted according to the Declaration of Helsinki. Step 1: Identification of priority domains for patients Step 2: Selection of domains to be included in the SDMt for AD Step 3: Creation and testing of the SDMt
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación