ARNICFHImpacto de ARNI en la fibrosis cardíaca en pacientes con HFpEF: Un estudio controlado aleatorio
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento con ARNI en la fibrosis cardíaca, enfocándose específicamente en la medición del volumen extracelular (ECV) en pacientes con Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección preservada (HFpEF).
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition
+ Placebo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) es una condición en la que la función de bombeo del corazón es normal, pero los músculos del corazón están rígidos, lo que lleva a la mitad de todos los casos de insuficiencia cardíaca. Actualmente, las opciones de tratamiento efectivas para la HFpEF son limitadas. El ensayo PARAGON-HF mostró que un medicamento llamado Inhibición del Receptor de Angiotensina-Neprilisina (ARNI), específicamente sacubitril-valsartán, puede beneficiar la gestión de la HFpEF. Sin embargo, el impacto de ARNI en el daño cardíaco (fibrosis cardíaca) en la HFpEF sigue siendo desconocido. Este estudio tiene como objetivo llenar esta brecha evaluando el efecto de ARNI en la fibrosis cardíaca en pacientes con HFpEF, lo que potencialmente podría allanar el camino para un mejor cuidado. En este estudio, 60 pacientes con HFpEF con niveles específicos de función cardíaca y péptidos natriuréticos serán asignados al azar para recibir sacubitril-valsartán o un placebo. El enfoque principal es medir cambios en el volumen extracelular del corazón (ECV) utilizando resonancia magnética cardíaca (CMR). Los resultados secundarios incluyen evaluar la capacidad de ejercicio a través de una prueba de caminata de 6 minutos, la calidad de vida mediante un cuestionario (KCCQ), hospitalizaciones debido a insuficiencia cardíaca, ataques cardíacos y muerte. Este estudio ayuda a comprender el rol de ARNI en la gestión de la HFpEF y su fibrosis cardíaca asociada.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 45 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The first affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, ChinaAbrir The first affiliated Hospital of Chongqing Medical University en Google Maps