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Lidocaína intravenosa y alfentanilo para la prevención de la tos en procedimientos broncoscópicos

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Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la lidocaína intravenosa y el alfentanilo en la prevención de la tos durante los procedimientos broncoscópicos, analizando la gravedad de la tos, las puntuaciones del monitor de analgesia-nocicepción y los niveles del monitor de EEG.

Qué se está evaluando

bronchoscopic insertion

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Tos+5

+ Enfermedades del pulmón

+ Procesos Patológicos

De 20 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de mayo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio investiga los efectos de agregar dos medicamentos, lidocaína y alfentanilo, administrados por vía intravenosa antes de un procedimiento de broncoscopia. Este procedimiento suele causar tos en los pacientes, lo que puede llevar a complicaciones como espasmos de las vías respiratorias o interrupciones durante el procedimiento. La investigación se centra en personas que se someten a intervenciones broncoscópicas sin tubos endotraqueales, donde las vías respiratorias estables son cruciales. El objetivo es determinar si estos medicamentos pueden reducir eficazmente la tos y mejorar el éxito del procedimiento, abordando un problema común durante los procedimientos broncoscópicos. Los participantes en el estudio reciben ya sea lidocaína, alfentanilo o una solución salina inyectada en sus venas un minuto antes de insertar el broncoscopio. Los investigadores registran diversas respuestas, incluyendo la gravedad de la tos, la visibilidad durante el procedimiento y las reacciones de las cuerdas vocales. También miden los niveles de anestesia, la respuesta al dolor, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los niveles de oxígeno en la sangre. Al evaluar estos factores, el estudio tiene como objetivo determinar si estos medicamentos pueden reducir la intensidad de la tos y mejorar la estabilidad del paciente durante el procedimiento.

Título OficialEffects of Adding Intravenous Lidocaine, Alfentanil Before Bronchoscopic Insertion for Preventing Cough During Bronchoscopic Spraying of Local Anesthetics in Non-intubated Bronchoscoopic Interventions
NCT05072236
Patrocinador PrincipalNational Taiwan University Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 108 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

TosEnfermedades del pulmónProcesos PatológicosTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * patients planned to receive bronchoscopic interventions for lung tumors with intravenous anesthesia. Exclusion Criteria: * conventional bronchoscopy without interventions such as EBUS, tracheal tumore excision

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
intravenous alfentanil 10 ug/kg 1 minute before bronchoscope insertion

Grupo II

Comparador Activo
intravenous lidocaine 1.5 mg/kg 1 minute before bronchoscope insertion

Grupo III

Placebo
intravenous normal saline 5 mL 1 minute before bronchoscope insertion

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Taiwan University Cancer Center Hospital

Taipei, TaiwanAbrir National Taiwan University Cancer Center Hospital en Google Maps
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