Completado

Wheelchair Backs That Support the Spinal Curves: Assessing Postural and Functional Changes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Manual Wheelchair (MWC) backrest configuration

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Enfermedades de la médula espinal

De 18 a 70 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCraig Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A properly fit wheelchair and seating system can have a profound impact on the daily life of people with spinal cord injury (SCI). A backrest that supports the natural spinal curves is thought to enhance posture, functional mobility, and comfort for manual wheelchair (MWC) users. In fact, therapists routinely prescribe after-market posture-backs based on clinical reasoning. However, there is little research comparing the efficacy of an after-market posture-back to the standard upholstery back, and it is becoming increasingly difficult to justify these to group insurance payers. Based on this, investigators performed a pilot study to investigate whether there were postural and/or functional differences between using a standard upholstery WC back and an after-market solid posture-back. The results of that study have been presented at the American Congress of Rehabilitation Medicine (ACRM) annual conference in November 2019 and the Combined Sections Meeting (CSM) of the American Physical Therapy Association (APTA) in February 2020, and were also published in the Journal of Spinal Cord Medicine in 2020. Although the results of that study demonstrated clinical relevance and statistical trends for improvements in postural alignment and functional outcomes when using a solid back, there was not enough power to establish statistical significance. It also did not evaluate the effect of backrest height and position or depth of contour in order to inform clinical practice. The overall objective of this fully powered clinical trial is to further investigate if using a solid backrest on MWC will improve postural alignment, function and wheelchair mobility, as compared with an upholstery backrest; and to explore the impact of overall back height, seat gap, and contour when using a solid backrest.

Título OficialWheelchair Backs That Support the Spinal Curves: Assessing Postural and Functional Changes
NCT05068648
Patrocinador PrincipalCraig Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalHeridas y Lesiones

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Full time manual wheelchair users

Motor complete SCI from C6-T4

Age 18-70 at time of testing

Time since injury > 3 month at time of testing

9 criterios de exclusión impiden participar
Weight >250 pounds

Current pressure ulcer at time of testing

Significant shoulder pain that precludes independent mobility at time of testing

Insufficient range of motion to achieve neutral pelvis and spine at time of testing

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
standard upholstery back that promotes posterior pelvic tilt set at or below cushion level and 1" above inferior angle

Grupo II

Comparador Activo
active contour back positioned with seat gap and with free scapulae

Grupo III

Comparador Activo
active contour back positioned with seat gap and with blocked scapulae

Grupo IV

Comparador Activo
deep contour back positioned with seat gap and with free scapulae

Grupo 5

Comparador Activo
deep contour back positioned without seat gap and with free scapulae

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Craig Hospital

Englewood, United StatesAbrir Craig Hospital en Google Maps
Suspendido

Shirley Ryan AbilityLab

Chicago, United States
Suspendido

Kessler Institute for Rehabilitation

West Orange, United States
Completado3 Centros de Estudio