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Single-sided Deafness and Cochlear Implantation

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+10

+ Pérdida Auditiva Sensorineural

+ Pérdida Auditiva Súbita

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: noviembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de noviembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Cochlear implant (CI) technology has been widely used for individuals with bilateral sensorineural hearing loss to improve the ability to perceive sound by bypassing the damaged portion of the inner ear. Recently in the U.S., Cochlear implantation has also been approved by the FDA for treatment of single-sided deafness. By restoring binaural hearing, cochlear implantation in unilateral hearing loss may improve hearing in noise and sound localization, however its audiologic outcomes and quality of life impact for patients remain incompletely understood. This study aims to establish a prospective database to track and quantify the change in general health status, tinnitus severity, spatial hearing ability, and difficulty with communication in noise after unilateral cochlear implantation in patients with SSD undergoing routine medical and audiologic evaluation at the Johns Hopkins Cochlear Implant Center. Study participants will complete survey questionnaires and undergo standard-of-care audiological evaluation before and after cochlear implantation. Data collected in this study will be invaluable in gaining an in-depth understanding of the effects of cochlear implantation in patients with SSD in the context of current FDA guidelines, and lead to better counseling and patient selection for this treatment modality.

Título OficialSingle-sided Deafness and Cochlear Implantation
NCT05052944
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 78 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoPérdida Auditiva SensorineuralPérdida Auditiva SúbitaTrastornos de la AudiciónEnfermedades del LaberintoLabirintitisEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasOtitisEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
For individuals ages 18 years-old and above, limited benefit from unilateral amplification is defined by test scores of 5% correct or less on monosyllabic consonant-nucleus-consonant (CNC) words in quiet when tested in the ear to be implanted alone.

Before implantation with a cochlear implant, individuals with SSD or AHL must have at least 1-month experience wearing a Contra Lateral Routing of Signal (CROS) hearing aid or other relevant device and not show any subjective benefit.

Medical and surgical clearance for cochlear implantation.

4 criterios de exclusión impiden participar
Not meeting FDA candidacy criteria for cochlear implantation in SSD

Inability to perform audiologic tasks (e.g. non-English speaking)

Medical or surgical contraindication to general anesthesia or cochlear implant surgery

Does not wish to participate

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

Johns Hopkins Bayview

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Bayview en Google Maps
Suspendido

Johns Hopkins Outpatient Center

Baltimore, United States
Suspendido

Johns Hopkins Suburban

Bethesda, United States
Suspendido

Johns Hopkins Greenspring Station

Lutherville-Timonium, United States
Completado5 Centros de Estudio