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Impacto de Dapagliflozin en el Infarto Agudo de Miocardio en Diabetes Tipo 2

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del tratamiento con Dapagliflozina en el infarto agudo de miocardio en individuos con diabetes tipo 2.

Qué se está evaluando

Dapagliflozin 10mg/Tab

+ control group

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+12

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQingdao Central Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de mayo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un medicamento llamado Dapagliflozin, que pertenece a un grupo de fármacos conocidos como inhibidores de SGLT-2. Estos fármacos han mostrado promesa en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, sus efectos sobre el infarto de miocardio, una condición común que conduce a la muerte, no se comprenden completamente. El estudio tiene como objetivo investigar cómo el Dapagliflozin podría afectar la recuperación a corto plazo de los pacientes que han experimentado un ataque cardíaco, en comparación con un placebo. Los posibles resultados de esta investigación podrían proporcionar información valiosa para mejorar el cuidado de los pacientes con ataques cardíacos y abordar los desafíos actuales del tratamiento. Durante el estudio, los participantes recibirán ya sea Dapagliflozin o un placebo. El estudio medirá cambios en la función cardíaca, específicamente la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, el volumen telediastólico del ventrículo izquierdo y el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo. Estas mediciones ayudan a evaluar la eficiencia de bombeo del corazón. El estudio también monitorea eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE, por sus siglas en inglés), como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares. Además, evalúa la ocurrencia de angina post-infarto y el desarrollo de nueva insuficiencia cardíaca durante el período del estudio. Los resultados de estas mediciones ayudarán a determinar los posibles beneficios y riesgos del Dapagliflozin para los pacientes con ataques cardíacos.

Título OficialEffects of Dapagliflozin on Inflammatory Factorslevel and Prognosis in Type 2 Diabetes With Acute Myocardial Infarction
NCT05050500
Patrocinador PrincipalQingdao Central Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 143 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del CorazónDiabetes MellitusHiperglucemiaInfartoIsquemiaEnfermedades metabólicasInfarto de MiocardioNecrosisEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Diagnosed with acute MI, either STEMI or NSTEMI, according to the fourth universal definition of MI (Thygesen et al. 2019), disease onset within 7 days. 2. Previously diagnosed with type2 diabetes mellitus, newly diagnosed type2 diabetes according to ADA criteria or glucose intolerance. 3. Capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form and the protocol. Exclusion Criteria: 1. Patients diagnosed with Type 1 Diabetes Mellitus. 2. Patients with renal dysfunction. (GFR\<90mmol/L). 3. Patients who have recently undergone immunosuppressive therapy. 4. Patients with a history of recurrent urinary tract infections. 5. Patients who are known to be allergic to SGLT-2 inhibitors. 6. Patients who are hemodynamically unstable. 7. Chronic symptomatic heart failure within the last year and known reduced ejection fraction (LVEF≤40 %), documented before the current MI hospitalization. 8. Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) at the time of inclusion into the trial. 9. Any other non cardiovascular diseases, such as active malignancy requiring treatment at the time of screening or with a life expectancy of fewer than two years based on the investigator´s clinical judgment. 10. Currently on treatment with a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2-inhibitor).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes de este grupo recibirán Dapagliflozin, un medicamento, en una dosis de 10 mg cada 24 horas durante un período de 12 meses.

Grupo II

Los participantes de este grupo reciben la terapia estándar para el infarto agudo de miocardio (AMI) cada 24 horas durante 12 meses. Este es el tratamiento estándar actual, no uno nuevo o experimental.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mengmei Li

Qingdao, ChinaAbrir Mengmei Li en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio