Suspendido

Atezolizumab para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV con alto PD-L1

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si el atezolizumab mejora la supervivencia global en personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa IV y con alta expresión de PD-L1.

Qué se está evaluando

Atezolizumab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de junio de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un fármaco llamado atezolizumab para pacientes con una forma avanzada de cáncer de pulmón conocida como cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV (NSCLC). Los pacientes que participan en este ensayo no han recibido quimioterapia previamente y tienen altos niveles de una proteína específica llamada PD-L1, que se encuentra en la superficie de algunas células cancerosas. Este estudio es importante porque tiene como objetivo ofrecer una nueva opción de tratamiento para pacientes que tienen pocas alternativas, especialmente aquellos cuyos cánceres tienen una alta expresión de PD-L1 pero carecen de ciertas mutaciones genéticas, lo que los hace más difíciles de tratar de manera efectiva. Los participantes en el estudio recibirán atezolizumab, un medicamento diseñado para ayudar al sistema inmunológico a reconocer y atacar las células cancerosas, a través de una inyección intravenosa. El objetivo principal del estudio es determinar cuánto tiempo viven los pacientes después de comenzar el tratamiento con atezolizumab, lo que se conoce como supervivencia global. Al monitorear de cerca a estos pacientes, los investigadores esperan comprender mejor los posibles beneficios y cualquier riesgo de este tratamiento en la extensión de la expectativa de vida para aquellos con este tipo específico de cáncer de pulmón.

Título OficialA Phase III, Single-Arm Multicenter Study of Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in High PD-L1 Expression, Chemotherapy-Naïve Patients With Stage IV Non-Squamous or Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 12 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Los pacientes que hayan recibido previamente neoadyuvancia, quimioterapia adyuvante, radioterapia o quimiorradioterapia con intención curativa para enfermedad no metastásica deben haber experimentado un intervalo libre de tratamiento de al menos 6 meses desde el último ciclo de quimioterapia, radioterapia o quimiorradioterapia hasta el momento de la inscripción

Estado de desempeño ECOG de 0 o 1

Confirmado histológica o citológicamente, estadio IV de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso o escamoso

Enfermedad medible, según lo definido por RECIST v1.1

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18 criterios de exclusión impiden participar
Alergia conocida o hipersensibilidad a los biofarmacéuticos producidos en células de ovario de hámster chino o a cualquier componente de la formulación de atezolizumab

Enfermedad autoinmune activa o historial de enfermedad autoinmune o deficiencia inmunitaria

Tuberculosis activa

Síntomas de metástasis del sistema nervioso central (CNS) activos, sin tratar o en progresión

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive IV infusion of atezolizumab on Day 1 of each 21-day cycle until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by investigators.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 18 ubicaciones

Suspendido

Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University

Beijing, ChinaAbrir Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University en Google Maps
Suspendido

Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Beijing, China
Suspendido

Beijing Chest Hospital

Beijing, China
Suspendido

The Third Xiangya Hospital Of Central South University

Changsha, China
Suspendido18 Centros de Estudio