NBOLNormobaria Hiperoxia y Terapia Endovascular para el Accidente Cerebrovascular dentro de las 6 Horas de Inicio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Hiperoxia Normobárica combinada con Terapia Endovascular en la mejora de la Escala Rankin Modificada, una medida de discapacidad, dentro de las 6 horas de inicio del accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular.
oxygen
Hipoxia+9
+ Isquemia cerebral
+ Trastornos Cerebrovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de abril de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio trata sobre el uso de un tratamiento llamado Normobaria Hiperoxia (NBO) combinado con Terapia Endovascular (ET) para pacientes que han experimentado un accidente cerebrovascular dentro de las 6 horas de su inicio. El objetivo es comprender los resultados a largo plazo de este tratamiento combinado. Los pacientes con accidente cerebrovascular que se sospecha tienen bloqueos en vasos sanguíneos grandes en la parte frontal del cerebro son el enfoque de este estudio. La importancia de este estudio radica en encontrar una posible manera de proteger el tejido cerebral del daño debido a la falta de suministro de sangre, lo que podría mejorar el cuidado y los resultados del accidente cerebrovascular. En este estudio, los pacientes que son asignados al grupo NBO+ET reciben oxígeno de alto flujo (10L/min) a través de una máscara de oxígeno, comenzando en la sala de emergencias inmediatamente después de ser randomizados en el grupo. El oxígeno se administra durante 4 horas. Esta duración se elige para equilibrar los posibles beneficios y riesgos de la inhalación de oxígeno, ya que períodos más largos pueden aumentar el riesgo de envenenamiento por oxígeno, mientras que períodos más cortos pueden no proporcionar suficientes beneficios. Idealmente, el tratamiento con oxígeno se inicia antes y se continúa durante un corto período después de que se restablece el flujo sanguíneo. La efectividad del tratamiento se mide utilizando la Escala de Rankin Modificada, una puntuación de discapacidad que va desde 0 (sin síntomas) hasta 6 (muerte). Los pacientes del grupo de control respiran aire ambiente normalmente sin ningún equipo adicional.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 282 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación