Completado
Effects of IL-4R-alpha Inhibition (Dupixent) Inhibition On The Respiratory Microbiome And Immunologic Correlates In Patients With Severe Asthma
Qué se está evaluando
Dupilumab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades bronquiales+6
+ Asma
+ Hipersensibilidad
A partir de 18 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Ciencia Básica
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 22 de febrero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The overall goal of this study is to understand biological responses related to dupilumab treatment among severe asthma patients. Not all asthma is the same, and characteristics of asthma vary from person to person. The study will investigate whether the study drug can help to improve the health of participants lungs, boost immune response, as well as improve quality of life.
Título OficialEffects of IL-4R-alpha Inhibition (Dupixent) Inhibition On The Respiratory Microbiome And Immunologic Correlates In Patients With Severe Asthma
Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades bronquialesAsmaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Physician-diagnosed/managed severe asthma patients that are clinically eligible for dupilumab
Current treatment with a medium-to-high-dose inhaled glucocorticoid (fluticasone propionate at a total daily dose of greater or equal (≥) 440 μg or equipotent equivalent) plus up to at least one additional controller (e.g., a long-acting β2-agonist or leukotriene receptor antagonist)
Eosinophilic asthma phenotype (blood eosinophil level >300) or asthma requiring daily oral corticosteroids
Asthma that is uncontrolled, as defined by a score on the Asthma Control Test of 19 or lower, or a worsening of asthma in the past year that led to an asthma hospitalization, Emergency Department visit, or 3 days of oral corticosteroids
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9 criterios de exclusión impiden participar
Patients with diagnosis of other chronic lung diseases (e.g. Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), idiopathic pulmonary fibrosis, Churg-Strauss syndrome, Allergic bronchopulmonary aspergillosis, etc.)
Current smoker or reported smoking within 1 month of the screening visit (tobacco or any inhaled recreational product)
Greater than 10 total pack-year of cigarette smoking history
Treatment with oral corticosteroids for an asthma exacerbation 1 month prior to screening or during the screening period
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio