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A Post-Marketing Observational Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Upadacitinib in Adolescent Patients Ages 12 to <18 Years Old Diagnosed With Atopic Dermatitis (AD)

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis atópica+5

+ Dermatitis

+ Hipersensibilidad

De 12 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbVie
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de septiembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Atopic dermatitis (AD; also known as atopic eczema) is an inflammatory skin disease. The safety and effectiveness of upadacitinib for AD has been well-documented in previous studies, however, these studies included a limited number of adolescent patients in Japan. Therefore, the purpose of this observational study is to evaluate safety and effectiveness of upadacitinib in adolescent AD participants age 12 to <18 years old in Japan in the real-world setting. Upadacitinib is an approved drug being developed for the treatment of AD in adolescents in Japan. Around 170 participants age 12 to <18 who are prescribed upadacitinib for the treatment of AD in routine clinical practice will be enrolled at multiple sites in Japan. Participants will receive oral upadacitinib as prescribed by their physician. Data from these participants will be collected for approximately 2 years. There will be no additional burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the course of the study at a hospital or clinic and will be asked to provide additional information by questionnaire at each visit.

Título OficialA Post-Marketing Observational Study to Evaluate Safety and Effectiveness of Upadacitinib in Adolescent Patients Ages 12 to <18 Years Old Diagnosed With Atopic Dermatitis (AD)
Patrocinador PrincipalAbbVie
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 167 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dermatitis atópicaDermatitisHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticas

Criterios

Inclusion Criteria: * Participants who are diagnosed with atopic dermatitis (AD). * History of topical anti-inflammatory agents such as topical steroids and topical tacrolimus for AD. * Participants initiating upadacitinib for the treatment of AD in routine clinical practice. * Body weight \>=30 kg at the start of dosing. Exclusion Criteria: * Prior treatment with upadacitinib * Currently participating in another registrational clinical research study * Participants for whom upadacitinib is contraindicated

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 61 ubicaciones

Suspendido

Takeo Skin Clinic /ID# 248095

Asahi Owari, JapanAbrir Takeo Skin Clinic /ID# 248095 en Google Maps
Suspendido

Ichinomiya Municipal Hospital /ID# 245070

Ichinomiya-shi, Japan
Suspendido

NHO Nagoya Medical Center /ID# 245069

Nagoya, Japan
Suspendido

Nagoya City University Hospital /ID# 250809

Nagoya, Japan
Completado61 Centros de Estudio