Suspendido

Reducing Inequalities in Access to Care in French Guiana: ISe-santé, a Randomized Study Evaluating a Model for Implementing E-health in the Management of HIV

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Qué se está evaluando

Teleconsultation

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier de Cayenne
Contacto del EstudioLUCARELLI Aude, DrMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de febrero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The COVID-19 pandemic crisis has strained health systems, and chronic disease monitoring has often been put on hold, without yet really measuring the resulting health impact. In this context, e-Health has benefited from considerable momentum to overcome the shortcomings that have arisen, to allow remote monitoring of patients infected with COVID 19, to protect patients and caregivers and avoid nosocomial infections. Telemedicine is all the more relevant in Guyana as there are issues of geographic isolation, lack of specialists and critical mass of health professionals. In French Guiana, faced with the arrival of teleconsultation tools, a fear of professionals is their applicability for the most vulnerable populations, not knowing how to read or speak French and having restricted access to digital technology. Moreover HIV infection is an ever stigmatizing infection affecting populations that are often extremely precarious, requiring specialist monitoring and lifelong treatment. The study team propose to carry out a randomized, controlled, open-label, parallel group study of 3 arms, among patients followed for chronic HIV infection at Cayenne hospital : 1/ Control group with classic follow-up at Cayenne hospital. 2/Teleconsultation only group: patients referred to the remote monitoring platform without specific support. 3/Teleconsulation group + mediator: patients referred to the remote monitoring platform with support from a health mediator Patients will be followed every 3 months or 6 months depending on the judgment of the investigating physician for 12 months in the study (primary endpoint evaluated at 1 year). Number of patients to be included: 450 patients.

Título OficialReducing Inequalities in Access to Care in French Guiana: ISe-santé, a Randomized Study Evaluating a Model for Implementing E-health in the Management of HIV
NCT05025891
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier de Cayenne
Contacto del EstudioLUCARELLI Aude, DrMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 450 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with chronic HIV infection.
Patient with a regular follow-up for more than three months in the adult day hospital or in the infectious diseases department of the Cayenne Hospital Center.
Patient of legal age.
Patient having signed the consent form..
5 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant patient
Patient with a severe neurological or psychiatric history (significant cognitive disorders, intellectual disability).
Patient with a physical disability that prevents communication via the e-Health platform (mute patient, visually and hearing impaired, specific manual motor disability, bedridden patient).
Patient who does not master one of the languages available at the mediation.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients are directed to the tele-monitoring platform without specific accompaniment.

Grupo II

Experimental
Patients are referred to the tele-monitoring platform with specific support with mediation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

General Hospital of Cayenne

Cayenne, French GuianaAbrir General Hospital of Cayenne en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio