Completado

SPF1Supplementation with Salmon Peptide Fraction in Overweight-Obese Men and Women: Safety, Cardiometabolic Health Effects and Mechanisms of Action

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Supplement dose 15g/d

+ Supplement dose 7.5g/d

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Hiperinsulinismo+1

+ Resistencia a la Insulina

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLaval University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Increased fish consumption has been suggested to improve the metabolic syndrome (MetS) and to reduce the incidence of type 2 diabetes (T2D) and cardiovascular disease (CVD) in obese subjects. While it is well documented that marine long chain polyunsaturated fatty acids (n-3 PUFA) decrease CVD risk by improving the plasma lipid profile and reducing inflammation, the beneficial effects of n-3 PUFA on glucose homeostasis and insulin sensitivity in humans remains highly controversial. Animal and human studies carried out by the group of investigators over the past 20 years have shown that fish proteins can improve the plasma lipid profile, enhance insulin sensitivity and reduce obesity-linked inflammation. The investigators also reported that a salmon protein hydrolysate reduces body fat and increases insulin sensitivity via its calcitonin content and they observed that protein hydrolysates from salmon and other fish sources reduced inflammation in visceral adipose tissue in rodents. The investigators therefore decided a few years ago to focus on the identification of bioactive peptides from fish proteins to explore the potential of increasing the efficacy of fish muscle protein hydrolysates to prevent/treat the MetS. The investigators hypothesized that it was the peptides produced from gastrointestinal digestion that were responsible for the remarkable bioactive effects of fish proteins on the MetS. The investigators have also confirmed that a small peptides fraction (SPF) from salmon protein markedly reduces the development of T2D and inflammation in a high-fat diet (HFD)-induced, obese, atherosclerosis-prone mouse LDLr knockout (KO). These findings are very promising and suggest that fish protein-derived peptides or amino acids may also explain the beneficial effects of dietary fish intake on the MetS, T2D and CVD. Additional studies are required to validate these observations, delineate the mechanisms, and assess their direct impact in human clinical trials. Subjects will take an oral dose of 15 g of SPF or comparator per day (powder mixed with water) in the first intervention phase (6 weeks), then 7.5 g of SPF or comparator per day (powder mixed with water) in the second intervention phase (6 weeks).

Título OficialSupplementation with Salmon Peptide Fraction in Overweight-Obese Men and Women: Safety, Cardiometabolic Health Effects and Mechanisms of Action
NCT05025462
Patrocinador PrincipalLaval University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 53 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * BMI between 25 and 35 kg/m2 * Waist circumference ≥ 94 cm for men and ≥ 80 cm for women * Meet at least one of the following criteria: Plasma TG \> 1.35 mmol/L Fasting glycemia ≥ 5,6 mmol/L and ≤ 6,9 mmol/L HbA1c ≥ 5,7% and ≤ 6.4% Insulin concentration \> 42 pmol/L Exclusion Criteria: * Smoker * Suffering from any metabolic disorder requiring pharmacological treatment * Taking any medications or natural health products affecting glucose metabolism or plasma lipid levels * Use of protein supplements, probiotics supplements or antibiotics within the last 3 months * Taste aversion for fish/seafood * Fish-seafood or casein/milk protein or any non-medicinal ingredients allergy * Lactose intolerance * Regular alcohol consumption (\>2 drinks/d) * \>5% weight loss over the last 3 months * Major surgery within the last 3 months * Pregnant and breastfeeding women

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Casein peptide fraction supplement: powder mixed in water

Grupo II

Experimental
Salmon peptide fraction supplement: powder mixed in water

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

INAF, Université Laval

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