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SMART-FM"SMART-FM": Smart-Phone Based Digital Therapeutic for Management of Fibromyalgia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Digital ACT

+ Digital Symptom Tracker

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Fibromialgia+3

+ Enfermedades Musculares

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

De 22 a 75 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSwing Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de octubre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a non-significant risk, multi-center, randomized, active-controlled study to compare the effectiveness of two digital therapies in the management of fibromyalgia over 12 weeks. The primary endpoint is mean change from baseline to Week 12 in the weekly revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ-R) total score.

Título Oficial"SMART-FM": Smart-Phone Based Digital Therapeutic for Management of Fibromyalgia
NCT05005351
Patrocinador PrincipalSwing Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 67 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 22 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FibromialgiaEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades reumáticas

Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Lifetime history of bipolar disorder as assessed by the MINI.
Current, untreated, major depressive episode and/or anxiety disorders as assessed by the MINI.
Subject has a BDI-II total score > 25 at either the Screening appointment or Baseline appointment.
The subject is at increased risk of suicide on the basis of the investigator's judgment, a response > 1 to BDI item #9, or the results of the Columbia-Suicide Severity Rating Scale ("C-SSRS") conducted at Screening or Baseline (i.e., any suicidal behavior during the preceding year or C-SSRS Type 3, 4, or 5 suicidal ideation during the preceding year).
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Excell Research, Inc.

Oceanside, United StatesAbrir Excell Research, Inc. en Google Maps
Suspendido

Superior Research LLC

Sacramento, United States
Suspendido

Clinical Neuroscience Solutions, Inc.

Orlando, United States
Suspendido

Upstate Clinical Research Associates LLC

Williamsville, United States
Completado7 Centros de Estudio