Suspendido

ECMO-RehabA Randomised Controlled Trial of Early Rehabilitation in Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO-Rehab)

Qué se está evaluando

Early Rehabilitation

Otro

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años

+15 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: abril de 2022

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 27 de abril de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The trial is a 100-patient, multicentre, randomised, controlled, parallel-group, two-sided superiority trial that will randomly allocate eligible patients to early rehabilitation or standard care in a 1:1 ratio to determine if early rehabilitation of critically ill patients receiving ECMO reduces disability when compared with standard care. ECMO-Rehab trial is a registry embedded trial and will be utilising EXCEL data.

Título OficialA Randomised Controlled Trial of Early Rehabilitation in Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO-Rehab)

NCT05003609

Patrocinador PrincipalAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

Patient is on ECMO and expected to remain on ECMO for at least 24 hours

Patient is aged 18 years or older.

Patient was functionally independent prior to the current admission.

Patient is eligible for Medicare (Australian sites only).

11 criterios de exclusión impiden participar

Patient has been receiving ECMO for more than 72 hours.

Patient has been in ICU for more than 5 days.

Patient has suspected or proven primary myopathic or neurological process associated with prolonged weakness or acute brain injury.

Death is deemed imminent by the treating clinician.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

ECMO early rehabilitation is led by a senior physiotherapist who has specialised training in ECMO care and coordinates individualised early physical training from randomisation to day 28 in ICU and liaises with the patient through to hospital discharge. The early rehabilitation intervention involves physical activity, functional retraining, strengthening exercises and mobilisation based on a reproducible, physiological approach.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Royal Prince Alfred Hospital

Camperdown, AustraliaAbrir Royal Prince Alfred Hospital en Google Maps

Suspendido

St Vincent's Hospital Sydney

Darlinghurst, Australia

Suspendido

The Prince Charles Hospital

Chermside, Australia

Suspendido

Princess Alexandra Hospital

Woolloongabba, Australia

Suspendido7 Centros de Estudio