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CROWD-COMPAREComparación de Carvedilol y Metoprolol Succinato en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Fracción de Eyección Reducida

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de carvedilol y metoprolol succinato en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, observando el resultado combinado de mortalidad por todas las causas o primera hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOdense University Hospital
Contacto del EstudioMikael K PoulsenMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) es una afección que afecta al 1-2% de los adultos, aumentando a más del 10% en personas mayores de 70 años. Reduce significativamente la esperanza de vida, la capacidad física y la calidad de vida. El estudio CROWD-COMPARE tiene como objetivo comparar la efectividad de dos betabloqueantes, carvedilol y metoprolol succinato, en el tratamiento de la HFrEF. Los betabloqueantes se recomiendan para pacientes con HFrEF ya que pueden reducir síntomas, mejorar la función cardíaca, aumentar la capacidad física y disminuir hospitalizaciones y mortalidad. Sin embargo, existe un debate sobre si todos los betabloqueantes son igualmente efectivos o si uno es superior. Este estudio es importante ya que podría ayudar a aclarar este asunto y mejorar el tratamiento para pacientes con HFrEF. En el estudio CROWD-COMPARE, cada departamento de cardiología participante tendrá cuatro períodos: dos con carvedilol como betabloqueante primario y dos con metoprolol succinato. Los departamentos serán asignados aleatoriamente para iniciar con carvedilol o metoprolol succinato, y luego alternarán anualmente. El tratamiento seguirá las guías danesas y europeas, con betabloqueantes administrados a pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de menos o igual al 40%. Los betabloqueantes se incrementarán a la dosis objetivo o la dosis máxima tolerada. No se requerirán visitas adicionales del paciente debido al estudio. Los datos se recopilarán de registros nacionales y se vincularán en forma anónima a ingresos hospitalarios, diagnósticos, estado vital y otra información relevante.

Título OficialCluster and Registry Trial of the Working Group of Heart Failure in Denmark. Are Carvedilol and Metoprolol Succinate Comparable Treatments in Heart Failure Patients With Reduced Ejection Fraction
NCT04996550
Patrocinador PrincipalOdense University Hospital
Contacto del EstudioMikael K PoulsenMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 5600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥18 years

NYHA ≥ II

LVEF ≤40%

Un criterio de exclusión impide participar
No indication for beta-blocker treatment or contraindications for the two for the two study drugs (Carvedilol or metoprolol succinate)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Cardiology, Odense University Hospital

Odense, DenmarkAbrir Department of Cardiology, Odense University Hospital en Google Maps
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