CROWD-COMPAREComparación de Carvedilol y Metoprolol Succinato en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Fracción de Eyección Reducida
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de carvedilol y metoprolol succinato en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, observando el resultado combinado de mortalidad por todas las causas o primera hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 3 de enero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) es una afección que afecta al 1-2% de los adultos, aumentando a más del 10% en personas mayores de 70 años. Reduce significativamente la esperanza de vida, la capacidad física y la calidad de vida. El estudio CROWD-COMPARE tiene como objetivo comparar la efectividad de dos betabloqueantes, carvedilol y metoprolol succinato, en el tratamiento de la HFrEF. Los betabloqueantes se recomiendan para pacientes con HFrEF ya que pueden reducir síntomas, mejorar la función cardíaca, aumentar la capacidad física y disminuir hospitalizaciones y mortalidad. Sin embargo, existe un debate sobre si todos los betabloqueantes son igualmente efectivos o si uno es superior. Este estudio es importante ya que podría ayudar a aclarar este asunto y mejorar el tratamiento para pacientes con HFrEF. En el estudio CROWD-COMPARE, cada departamento de cardiología participante tendrá cuatro períodos: dos con carvedilol como betabloqueante primario y dos con metoprolol succinato. Los departamentos serán asignados aleatoriamente para iniciar con carvedilol o metoprolol succinato, y luego alternarán anualmente. El tratamiento seguirá las guías danesas y europeas, con betabloqueantes administrados a pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de menos o igual al 40%. Los betabloqueantes se incrementarán a la dosis objetivo o la dosis máxima tolerada. No se requerirán visitas adicionales del paciente debido al estudio. Los datos se recopilarán de registros nacionales y se vincularán en forma anónima a ingresos hospitalarios, diagnósticos, estado vital y otra información relevante.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 5600 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Cardiology, Odense University Hospital
Odense, DenmarkAbrir Department of Cardiology, Odense University Hospital en Google Maps