Suspendido

PHARMATOPTopiramato para la pérdida de peso en jóvenes con obesidad severa

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo evaluar si el topiramato puede ayudar a reducir el índice de masa corporal en jóvenes con obesidad grave durante un período de tres meses.

Qué se está evaluando

Topiramate Tablets

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 12 a 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de abril de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo el medicamento Topiramato ayuda en la pérdida de peso en jóvenes con obesidad severa. Se cree que el Topiramato reduce el apetito, los antojos y ciertos hábitos alimenticios, lo que podría ayudar a perder peso. Los investigadores buscan descubrir por qué el Topiramato funciona mejor en algunas personas que en otras, examinando factores específicos como la edad, el índice de masa corporal (IMC) y el sexo. Esto es importante porque podría llevar a tratamientos más personalizados para jóvenes que luchan contra la obesidad, mejorando potencialmente sus resultados de salud. Los participantes en el estudio tomarán Topiramato y sus niveles de medicamento serán monitoreados durante un período de 3.5 meses para ver cómo afecta su peso y comportamientos alimenticios. El estudio medirá los cambios en el IMC, que es una forma de ver cuánto peso ha perdido una persona en relación con su altura. Al utilizar modelos avanzados, los investigadores analizarán cómo la exposición al medicamento se correlaciona con los cambios en el peso y los patrones de alimentación. Esto ayudará a determinar si ciertas características hacen que el medicamento sea más efectivo para algunos jóvenes, allanando el camino para tratamientos personalizados de la obesidad. El estudio incluye revisiones y mediciones regulares, asegurando un monitoreo seguro de la salud de los participantes durante todo el proceso.

Título OficialPharmacokinetics and Pharmacodynamics of Topiramate for Weight Loss in Youth: PHARMATOP
NCT04986631
Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 20 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 62 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Índice de masa corporal (IMC) </= 1.2 veces el percentil 95 (ajustado por edad y sexo) y/o IMC >/= 35 kg/m2

Edades de 12 a < 18 años

Considerados candidatos adecuados para recibir topiramato (sin contraindicaciones) para la pérdida de peso por un especialista en medicina de la obesidad de la Universidad de Minnesota

16 criterios de exclusión impiden participar
Creatinina basal > 1,2 mg/dL

Antecedentes de cirugía metabólica/bariátrica

Obesidad asociada a un trastorno genético diagnosticado (es decir, obesidad monogénica, síndrome de Prader-Willi, síndrome de Bardet-Biedl)

Hipertiroidismo o hipotiroidismo no controlado diagnosticado clínicamente, según lo determinado por el monitor médico local (que es un endocrinólogo certificado por el consejo)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Individuals will receive 75 mg of topiramate daily. The dose will start at 25 mg daily for the first week. The second week participants will receive 50 mg daily. Starting at week 3 participants will take 75 mg daily.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Minnesota

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