Suspendido
A Phase III, Single-arm Clinical Trial of Zebutinib Combined With Immunochemotherapy With Limited Course of Treatment for Newly Treated Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Without 17p-
Qué se está evaluando
Zebutinib&BR or Zebutinib&FCR
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+12
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Hematológicas
A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalNanfang Hospital, Southern Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To investigate limited course of treatment of Zebutinib combined with immunochemotherapy for patients with newly treated chronic lymphocytic leukemia without 17p-/TP53 mutation
Título OficialA Phase III, Single-arm Clinical Trial of Zebutinib Combined With Immunochemotherapy With Limited Course of Treatment for Newly Treated Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Without 17p-
Patrocinador PrincipalNanfang Hospital, Southern Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemia de células BLeucemia linfocítica crónica de células B
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
CLL patients with indications for treatment according to iwCLL;
CT/MRI shows measurable lesions;
ECOG score is 0-2;
No pregnancy plans during treatment
9 criterios de exclusión impiden participar
Have previously received treatments for chronic lymphocytic leukemia;
Received steroids within 7 days before starting treatment;
Richter transformation;
17p-/TP53 amplification ≥20% (FISH);
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalZebutinib Combined With FCR( under 60 years of age) or BR (over 60 years of age )
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio