Suspendido

Marcha en lesiones de la sindesmosis con fijación con tornillo versus botón de sutura

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la fijación con tornillos se compara con la fijación con botones de sutura en la mejora de los patrones de marcha en individuos con lesiones del síndrome de desmosis.

Qué se está evaluando

Suture Button vs Screw Fixation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 19 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Nebraska
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes con ciertos tipos de lesiones en el tobillo, específicamente aquellas en las que la articulación se vuelve inestable. El objetivo es comparar dos métodos quirúrgicos comunes utilizados para corregir estas lesiones: la fijación con tornillos y la fijación con botones de sutura. El estudio es importante porque busca determinar cuál método conduce a una mejor recuperación y movimiento después de la cirugía, potencialmente mejorando el tratamiento para personas con estas lesiones. Al comprender las diferencias en la recuperación y los patrones de marcha, los médicos podrán elegir el mejor método de tratamiento para futuros pacientes. Los participantes en el estudio se someterán a uno de los dos tratamientos quirúrgicos para su lesión en el tobillo. Después de la cirugía, su recuperación será monitoreada de cerca durante un año. Los investigadores medirán qué tan bien los participantes pueden caminar, utilizando un tapete especial que rastrea varios aspectos de sus pasos, como la velocidad, la longitud del paso y el tiempo que pasan con ambos pies en el suelo. Esto implica caminar una distancia establecida varias veces y promediar los resultados. Estas mediciones ayudarán a determinar cuál método quirúrgico permite mejores patrones de marcha y una recuperación más rápida.

Título OficialComparison of Gait in Syndesmosis Injuries Treated With Screw Fixation vs Suture Button
NCT04972578
Patrocinador PrincipalUniversity of Nebraska
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * 19 years of age and older * Isolated rotational ankle injury * Syndesmotic instability (determined either pre- or intra-operatively) * Length-stable fibula fracture pattern Exclusion Criteria: * Open fracture * Length-unstable fracture pattern (including Maisonneuve fracture pattern) * Syndesmotic stability (determined either pre- or intra-operatively) * Lower extremity neuropathy * History of prior trauma or surgery to injured ankle * Non-ambulatory * Use of ambulatory assistive device prior to injury

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Traditional fixation method of placing one or two screws across the syndesmosis.

Grupo II

Comparador Activo
Suture button implants which use a suture and anchor to repair the syndesmosis

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Nebraska Medicine, Bellevue Health Center

Bellevue, United StatesAbrir Nebraska Medicine, Bellevue Health Center en Google Maps
Suspendido

Lauritzen Outpatient Center

Omaha, United States
Suspendido

Village Point Outpatient Center

Omaha, United States
Suspendido3 Centros de Estudio