Marcha en lesiones de la sindesmosis con fijación con tornillo versus botón de sutura
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la fijación con tornillos se compara con la fijación con botones de sutura en la mejora de los patrones de marcha en individuos con lesiones del síndrome de desmosis.
Suture Button vs Screw Fixation
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes con ciertos tipos de lesiones en el tobillo, específicamente aquellas en las que la articulación se vuelve inestable. El objetivo es comparar dos métodos quirúrgicos comunes utilizados para corregir estas lesiones: la fijación con tornillos y la fijación con botones de sutura. El estudio es importante porque busca determinar cuál método conduce a una mejor recuperación y movimiento después de la cirugía, potencialmente mejorando el tratamiento para personas con estas lesiones. Al comprender las diferencias en la recuperación y los patrones de marcha, los médicos podrán elegir el mejor método de tratamiento para futuros pacientes. Los participantes en el estudio se someterán a uno de los dos tratamientos quirúrgicos para su lesión en el tobillo. Después de la cirugía, su recuperación será monitoreada de cerca durante un año. Los investigadores medirán qué tan bien los participantes pueden caminar, utilizando un tapete especial que rastrea varios aspectos de sus pasos, como la velocidad, la longitud del paso y el tiempo que pasan con ambos pies en el suelo. Esto implica caminar una distancia establecida varias veces y promediar los resultados. Estas mediciones ayudarán a determinar cuál método quirúrgico permite mejores patrones de marcha y una recuperación más rápida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 21 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * 19 years of age and older * Isolated rotational ankle injury * Syndesmotic instability (determined either pre- or intra-operatively) * Length-stable fibula fracture pattern Exclusion Criteria: * Open fracture * Length-unstable fracture pattern (including Maisonneuve fracture pattern) * Syndesmotic stability (determined either pre- or intra-operatively) * Lower extremity neuropathy * History of prior trauma or surgery to injured ankle * Non-ambulatory * Use of ambulatory assistive device prior to injury
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Nebraska Medicine, Bellevue Health Center
Bellevue, United StatesAbrir Nebraska Medicine, Bellevue Health Center en Google MapsLauritzen Outpatient Center
Omaha, United StatesVillage Point Outpatient Center
Omaha, United States