Suspendido

Terapia de Música para la Reducción de la Ansiedad y el Dolor en Pacientes con Diabetes Tipo 2 Recién Tratados con Insulina

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo investigar cómo la terapia de música puede ayudar a reducir la ansiedad y el dolor en individuos que recientemente han comenzado el tratamiento con insulina para la diabetes tipo 2, utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la Escala Visual de Dolor como medidas.

Qué se está evaluando

Music therapy

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad+10

+ Diabetes Mellitus Tipo 2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 95 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbant Izzet Baysal University
Contacto del EstudioSATI CAN, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de agosto de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on people with Type 2 diabetes who have recently started insulin therapy. The main goal is to understand how music therapy can help reduce anxiety and pain associated with insulin injections. Diabetes is a growing concern worldwide, and managing blood sugar levels is crucial to prevent complications. Starting insulin therapy can be daunting for many, often leading to delayed treatment due to fears about pain, potential harm, or the belief that insulin will limit one's lifestyle. This study aims to address these concerns by exploring the potential benefits of music therapy, a non-invasive method known to reduce anxiety and pain, and improve compliance. Music has been used for therapeutic purposes since ancient times and has shown positive effects on human health, activities, and cognition. In this randomized controlled study, participants will experience music therapy while receiving their insulin injections. The study measures the impact of music therapy using two scales: the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and the Visual Pain Scale (VAS). The STAI scale assesses both the current state of anxiety and the general anxiety trait of an individual. The VAS, on the other hand, measures the level of pain experienced by the patient, ranging from 'no pain' to 'very severe pain'. The results of these scales will help determine if music therapy can effectively reduce anxiety and pain associated with insulin injections in individuals with Type 2 diabetes.

Título OficialThe Effect of Music Therapy on Anxiety and Pain in Individuals With Type 2 Diabetes Who Just Started Insulin Therapy
NCT04971655
Patrocinador PrincipalAbant Izzet Baysal University
Contacto del EstudioSATI CAN, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 122 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 95 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadDiabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoTrastornos MentalesDiabetes MellitusHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasManifestaciones NeurológicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
No hearing problem

With place and time orientation

Does not have any psychiatric disease

Insulin therapy for the first time

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Does not speak Turkish

Hearing problems

No place and time orientation

Having any psychiatric disease

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
When individuals with diabetes apply to diabetes education after their polyclinic examination, music therapy will be applied in addition to routine monitoring and applications throughout the education. Turkish Folk, Classical, Turkish Art and Sufi Music genres will be offered as options to the individuals in the intervention group and will be listened to throughout the process. During the training, the selected music will be played over the loudspeaker. Before the training, this group; Patient Description Form and Spielberger State-Trait Anxiety Scale will be applied. After the training, Visual Analogue Scale and State Anxiety Scale will be applied.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

SATI CAN

Bolu, Turkey (Türkiye)Abrir SATI CAN en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio