Suspendido
An Efficacy Study of Secukinumab in Enthesitis of Psoriatic Arthritis Patients as Measured by Imaging Test
Qué se está evaluando
Secukinumab 300 MG
+ Secukinumab 150 MG
+ Methotrexate
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+6
+ Enfermedades de los Huesos
+ Enfermedades de las Articulaciones
A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Contacto del EstudioXiaomei Leng, Dr.
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 15 de julio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Given the role of IL-17 in the development of entheseal-driven pathology, a therapeutic strategy aimed at blocking IL-17 would be a logical option for the treatment of enthesitis in psoriatic arthritis patients. This study will be the first randomized trial of a biologic therapy in participants with psoriatic arthritis, using imaging test.
Título OficialAn Efficacy Study of Secukinumab in Enthesitis of Psoriatic Arthritis Patients as Measured by Imaging Test
Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Contacto del EstudioXiaomei Leng, Dr.
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisEnfermedades de los HuesosEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoPsoriasisEnfermedades de la PielEnfermedades de la columna vertebralEspondilitisArtritis Psoriásica
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
aged 18 years or older,;
had received a diagnosis of psoriatic arthritis at least 6 months previously, fulfilled the Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR);
had at least 1 active enthesitis (confirmed by ultrasound) ;
had active arthritis (at least 3 tender/painful and 3 swollen joints) ;
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5 criterios de exclusión impiden participar
History of surgery or trauma at the site examined by ultrasound (hand, elbow, knee, ankle, etc.);
Local injection of glucocorticoids or other drugs at the site examined by ultrasound in recent 6 weeks;
Peripheral neuropathy;
Use of IL-17 or IL-12/23 inhibitors in the last 12 months;Use of infliximab, adamumab, golimumab, and cetuzumab in the last 10 weeks;PUVA treatment for the last 4 weeks;Use of topical treatment or UVB phototherapy that may have an effect on psoriasis in the last 2 weeks;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalRandomized in a 1:1:1 ratio to secukinumab 300mg or secukinumab 150mg or MTX 15mg qw
Grupo II
ExperimentalRandomized in a 1:1:1 ratio to secukinumab 300mg or secukinumab 150mg or MTX 15mg qw
Grupo III
Comparador Activomethotrexate
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
Beijing, ChinaAbrir Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio