Completado
Treatment of Ruptured and Unruptured Wide-Neck Aneurysms With Nautilus™ Device Assisted Occlusion (TORNADO)
Qué se está evaluando
Nautilus endovascular device
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Aneurisma+5
+ Trastornos Cerebrovasculares
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
A partir de 18 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalEndoStream Medical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 17 de marzo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients will be treated with the Nautilus, then will be followed up for up to 6 months.
Título OficialTreatment of Ruptured and Unruptured Wide-Neck Aneurysms With Nautilus™ Device Assisted Occlusion (TORNADO)
Patrocinador PrincipalEndoStream Medical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AneurismaTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroAneurisma IntracranealEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares
Criterios
Inclusion Criteria: \* Patients who present with intracranial aneurysm Exclusion Criteria: \* Unstable neurological deficit
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPatients treated with the Nautilus will be followed up
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Suspendido
St. Ivan Rilski University hospital
Sofia, BulgariaAbrir St. Ivan Rilski University hospital en Google MapsSuspendido
Paula Stradina university hospital
Riga, LatviaCompletado2 Centros de Estudio