Suspendido
The Efficacy of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL) in Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC): A Prospective, Single-armed, Stage II Clinical Trial
Qué se está evaluando
Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL)
Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados
Carcinoma+8
+ Adenocarcinoma
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
De 18 a 75 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioShaohua Li, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 13 de julio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To evaluate the efficacy of HAIC combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL) in advanced HCC.
Título OficialThe Efficacy of Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL) in Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC): A Prospective, Single-armed, Stage II Clinical Trial
Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioShaohua Li, M.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma hepatocelularEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
older than 18 years old and younger than 75 years; ECOG PS≤1; proven advanced hepatocellular carcinoma according patological examination or EASL/AASLD diagnostic criteria; not previous treated for tumor; cannot accepted hepatectomy; the lab test could meet: neutrophil count≥2.0×109/L; hemoglobin≥100g/L; platelet count≥75×109/L; serum albumin≥35g/L; total bilirubin<2-times upper limit of normal; ALT<3-times upper limit of normal; AST<3-times upper limit of normal; serum creatine<1.5-times upper limit of normal; PT≤upper limit of normal plus 4 seconds; INR≤2.2; sign up consent;
Un criterio de exclusión impide participar
cannot tolerate HAIC or lenvatinib or durvalumab; known history of other malignancy; be allergic to related drugs; underwent organ transplantation before; be treated before (interferon included); known history of HIV infection; known history of drug or alcohol abuse; have GI hemorrhage or cardiac/brain vascular events within 30 days; pregnancy;
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalHepatic Arterial Infusion Chemotherapy (HAIC) Combine Lenvatinib and Durvalumab (HILL)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
SUN YAT-SEN University Cancer Center
Guangzhou, ChinaAbrir SUN YAT-SEN University Cancer Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio