Suspendido

FERTICSIMolécula para Mejorar las Tasas de Nacidos Vivos Después de ICSI en Mujeres Menores de 37 Años

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la adición de una molécula específica al medio de incubación antes de la ICSI puede mejorar las tasas de nacidos vivos en mujeres menores de 37 años después de su primer transferencia de embriones.

Qué se está evaluando

Cyclic peptide Fertiline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+ Infertilidad

De 18 a 36 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de julio de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar un nuevo método para mejorar las posibilidades de tener un parto vivo después de un procedimiento llamado ICSI, que se utiliza comúnmente en Francia para ayudar con la fertilización. El estudio implica añadir un péptido especial al fluido que rodea los óvulos y los embriones en desarrollo durante ciertas etapas del proceso. Este enfoque está diseñado para ayudar a los óvulos a dividir mejor sus cromosomas y para apoyar el crecimiento de los embriones en un entorno de laboratorio. El estudio se dirige específicamente a mujeres menores de 37 años, ya que los óvulos más jóvenes tienden a tener mejores resultados, con la esperanza de aumentar la tasa de partos vivos después de la primera transferencia de embriones. En este estudio, los participantes se dividen al azar en dos grupos. En el grupo tratado, después de la recuperación de los óvulos, se preparan eliminando la capa externa y luego se incuban con una molécula especial antes de someterse al proceso de ICSI. Los embriones en desarrollo también se exponen a esta molécula hasta que alcanzan la etapa de blastocisto. En el grupo de control, los óvulos y embriones se tratan de manera similar, pero sin la molécula especial. El ensayo mide el éxito observando cuántos partos vivos ocurren después de la primera transferencia de embriones, con solo un embrión de alta calidad transferido a la vez. Este proceso cuidadoso tiene como objetivo evaluar si la adición del péptido puede conducir a mejores resultados para las parejas que se someten a ICSI.

Título OficialImprovement of Live Babies Rates After ICSI, Using cpFT: Multicenter Prospective Randomized Clinical Trial
NCT04954274
Patrocinador PrincipalAssistance Publique - Hôpitaux de Paris
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 366 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 36 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfertilidad

Criterios

Inclusion Criteria: * Couples eligible for a attempt at Assisted Reproduction (AMP). * Couples asking for Assisted Reproductive Technology, and requiring an ICS procedure. * Women aged 18 to 36 inclusive. * Men aged 18 to 58 inclusive * Use of CSCM-C culture medium from Biocare / Irvine, exclusively. * People affiliated to a Social Security scheme Exclusion Criteria: * Lack of consent * Early menopause. * Couples under IVF or Intra Uterine Insemination treatment. * People unable to follow protocol visits in France. * Couple with a contraindication to treatment with ART. * Women with a contraindication to treatment with ART or an associated pathology such as: hypertension, risk of eclampsia, family genetic problems, diabetes, uterine partitions, synechiae adhesions, adenomyosis or any other contraindication judged as such by the investigator. * ART with donation of gametes or embryos. * Participant under guardianship or guardianship

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treated by supplementation of the culture medium with the molecule.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department Biology of Reproduction, Hospital Cochin AP-HP

Paris, FranceAbrir Department Biology of Reproduction, Hospital Cochin AP-HP en Google Maps
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