Completado

Randomized Controlled Blind End Point Study of Enalapril Folic Acid Tablets Combined With Calcium Antagonist or Diuretic to Prevent Stroke in Patients With Type H Hypertension

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Enalapril Folic Acid Tablets Combined With amlodipine

+ Enalapril Folic Acid Tablets Combined With hydrochlorothiazide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Hipertensión

+ Enfermedades Vasculares

De 40 a 75 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Hypertension is a common condition that can cause serious events such as stroke, coronary heart disease and heart failure. Homocysteine (Hcy) is a substance in the body that is harmful to blood vessels. Hyperhomocysteinemia (plasma Hcy≥10 mol/L), which is associated with hypertension, significantly increases the risk of stroke. This type of high blood pressure is called type "H" hypertension. Enalapril folic acid tablet is an innovative drug developed independently in China and is the first choice for the treatment of H type hypertension. Patients with type H hypertension should be treated with enalapril folic acid tablets to reduce stroke. However, some patients had poor blood pressure control after monotherapy. At this time, other antihypertensive drugs should be used in combination. Amlodipine and Hydrochlorothiazide are the most commonly used and the best combination. The purpose of this study was to observe the difference in the efficacy of enalapril folic acid tablets in patients with uncontrolled blood pressure who were well tolerated and randomized to aminoclodipine or hydrochlorothiazide in reducing stroke and other cardiovascular and cerebrovascular events, and to explore the relationship between various alternative measures and efficacy.

Título OficialRandomized Controlled Blind End Point Study of Enalapril Folic Acid Tablets Combined With Calcium Antagonist or Diuretic to Prevent Stroke in Patients With Type H Hypertension
NCT04952051
Patrocinador PrincipalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesHipertensiónEnfermedades Vasculares

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
1.40-75 years old (inclusive);

2. Patients who have been diagnosed with all types of essential hypertension (those who are currently taking antihypertensive drugs with normal blood pressure can still be admitted) or those whose blood pressure screening meets the inclusion criteria;

3. Plasma (or serum) Hcy 10 mol/L;

4. Enalapril folic acid tablet 10.8 mg/day alone is not up to standard;

Mostrar Más Criterios

16 criterios de exclusión impiden participar
1. Previous stroke with definite diagnosis;

2. Patients with previous well-diagnosed myocardial infarction;

3. The presence of well-diagnosed heart failure;

4. Postoperative revascularization;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Enalapril Folic Acid Tablets 10.8mg Combined With amlodipine 5 or 10mg

Grupo II

Comparador Activo
Enalapril Folic Acid Tablets 10.8mg Combined With hydrochlorothiazide 12.5 or 25mg

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Second affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine

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Randomized Controlled Blind End Point Study of Enalapril Folic Acid Tablets Combined With Calcium Antagonist or Diuretic to Prevent Stroke in Patients With Type H Hypertension | PatLynk