Completado

BLISIron Supplementation and Nutritional Counseling Interventions to Improve Availability and Safety of Blood in Ghana

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Iron Supplementation

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+4

+ Deficiencia de Hierro

+ Anemia hipocroma

De 17 a 60 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de septiembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This pilot study has 2 components: 1) a cross-sectional assessment designed to estimate the prevalence of anaemia leading to donor deferral, the prevalence of iron deficiency (ID) and iron deficiency anaemia (IDA) among first-time donors, and 2) a longitudinal 2-arm parallel groups trial among first- time voluntary donors that compares haemoglobin levels at 4 months among those with ID or IDA who receive iron supplementation to those without ID or IDA who do not receive iron supplementation. A structured questionnaire will be used to extract demographic characteristics. Participants will be followed for a total of 6 months with study visits at 2, 4 and 6 months after the baseline assessments. Blood draws for full blood count (FBC), peripheral film comment, malaria rapid diagnostic tests (RDT) and ferritin assessment will occur at baseline and all follow-up visits. In addition, we will use a qualitative approach to identify barriers and facilitators of blood donation and the use of dietary and iron supplementation strategies to address iron deficiency and/or anaemia. This will involve conducting focus group discussions during the last month of the intervention and key informant interviews. Expected Outcomes The expected outcomes of the study have been grouped into two, primary and secondary. Primary Outcome will be haemoglobin level after 4 months. Secondary Outcomes are A. Change in haemoglobin levels B. Diagnosis of ID or IDA at 4 months C. Serum ferritin concentration after 4 months of intervention D. Acceptability of iron supplementation among participants and stakeholders E. Incidence of gastrointestinal adverse events F. Incidence of suspected malaria or bacterial infections G. Incidence of ID and IDA H. Successful return (non-deferred) to the blood donor pool after intervention within 6 months of enrolment I. Key barriers and facilitators of intervention implementation.

Título OficialIron Supplementation and Nutritional Counseling Interventions to Improve Availability and Safety of Blood in Ghana
NCT04949165
Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 223 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 17 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaDeficiencia de HierroAnemia hipocromaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Males or females aged between 17 and 60 years who weigh at least 50kg.

Pass pre-donation screening using the NBSG standardised donor screening questionnaire for medical conditions and lifestyle risks for transfusion transmissible infections

Vital signs must meet the NBSG requirement for blood donation: systolic and diastolic blood pressures between 90-140 mmHg and 60- 90 mmHg, respectively; pulse rate between 50-100 bpm; non-contact forehead temperature not exceeding 37.5°C; meeting acceptable requirements for skin lesions, needle marks and physical appearance.

Must be willing and able to give study consent or assent.

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5 criterios de exclusión impiden participar
Persons who have used iron supplementation within the past one month.

Participant reports having previously donated blood.

Evidence for a TTI at baseline among those who successfully donated.

Evidence of Malaria and helminthic infections at baseline

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Ghana Medicial School, Department of Haematology

Accra, GhanaAbrir University of Ghana Medicial School, Department of Haematology en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio