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Cribado y Intervención de Salud Mental para Estudiantes de Secundaria utilizando K-CAT y WFIRS

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir problemas de salud mental entre estudiantes de secundaria al evaluarlos mediante el Kiddie Computerized Adaptive Test Self Report (K-CAT-S) y la Escala de Calificación de Déficit Funcional de Weiss Self Report (WFIRS-S), e intervenir luego con el programa COPE2Thrive para observar cambios en los síntomas y el deterioro funcional.

Qué se está evaluando

COPE2Thrive

+ Usual care

ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 12 a 24 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCambridge Health Alliance
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en la prevención y la identificación temprana de problemas de salud mental entre estudiantes de secundaria. Se lleva a cabo en clínicas escolares dentro del área de influencia del CHA, que incluye Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville y Winthrop. El objetivo del estudio es evaluar a 400 estudiantes para detectar síntomas psiquiátricos y deterioro funcional utilizando dos pruebas: el Kiddie Computerized Adaptive Testing (K-CAT) y la Escala de Evaluación de Deterioro Funcional de Weiss - Informe Personal (WFIRS-S). Los resultados clasificarán a los estudiantes en tres niveles: normal, en riesgo y clínico. Esta investigación es importante ya que podría ayudar a desarrollar estrategias efectivas para la intervención temprana y el apoyo a estudiantes que luchan contra problemas de salud mental. Todos los estudiantes, independientemente de su nivel, pueden participar en un programa llamado C2T, a menos que cumplan ciertos criterios de exclusión. Los estudiantes del nivel 3, que presentan síntomas significativos o deterioro funcional, serán informados sobre sus resultados y se les invitará a unirse al C2T, siempre que no se les evalúe como de riesgo inminente crítico. El estudio utiliza un diseño de 'cuña escalonada', donde los estudiantes se agrupan en clusters y se cambian gradualmente del grupo de control al grupo de intervención C2T durante un periodo de 23 semanas. Los resultados primarios del estudio se miden mediante las pruebas K-CAT-S y WFIRS-S, que evalúan los cambios en los síntomas de salud mental y el deterioro funcional, respectivamente.

Título OficialPrevention and Early Identification for High Risk Youth in School-based Clinics (ALACRITY eSToRY R34 #1)
NCT04935710
Patrocinador PrincipalCambridge Health Alliance
Última actualización: 19 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 39 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 24 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

* High school students in CHA's catchment area (Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville, Winthrop) * Youth who are fluent in English, Haitian Creole, Portuguese, or Spanish. * Youth who experience at least some symptoms, defined as a K-CAT-S score (from Aim 1) of moderate on at least one diagnosis with at least mild functional impairment. Patients with more severe symptoms or functional impairment or who do not meet the exclusion criteria are also eligible. Inclusion Criteria for COPE2Thrive: * High school students in CHA's catchment area (Cambridge, Chelsea, Everett, Malden, Revere, Somerville, Winthrop) * Youth who are fluent in English, Haitian-Creole, Portuguese, or Spanish. * Youth who have completed WFIRS and K-CAT, and who do not meet the exclusion criteria. Exclusion Criteria: * 12th-graders will be excluded from the COPE2Thrive program since the participants will not be available for the study's duration. * Students who are already receiving behavioral health care. * Students who are considered to be seriously suicidal and in need of urgent care, in which case the participants would be ineligible based on the fact that the participants will be receiving behavioral health care.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A three-group stepped wedge design was originally proposed with 108 youth. During initial screening, we identified 128 individuals met inclusion criteria but only 39 individuals agreed to participate in the study. We randomized these 39 individuals into three cohorts for the stepped wedge design: cohort 1 (n=10), cohort 2 (n=15), and cohort 3 (n=14). Cohort 1 received 1 week of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention. Cohort 2 received 2 weeks of treatment as usual, then initiated the COPE2Thrive intervention. Cohort 3 received 3 weeks of treatment as usual then initiated the COPE2Thrive intervention.

Grupo II

Comparador Activo
The control arm includes the same 39 youth randomized to Cohort 1, 2, or 3 during the time period before they were switched into the COPE2THRIVE intervention.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

CHA-Teen Health Center at Cambridge Rindge and Latin School

Cambridge, United StatesAbrir CHA-Teen Health Center at Cambridge Rindge and Latin School en Google Maps
Suspendido

Community

Cambridge, United States
Suspendido

CHA Health Equity Research Lab

Cambridge, United States
Suspendido

CHA Teen Health Center at Everett High School

Everett, United States
Completado5 Centros de Estudio