OptiMATeTratamiento de Inducción Desescalado vs. Protocolo Estándar MATRix en Linfoma del SNC Primario Recién Diagnosticado
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de un tratamiento de inducción de-escalado frente al protocolo estándar MATRix en pacientes recién diagnosticados con linfoma del sistema nervioso central primario, observando la tasa de supervivencia libre de eventos, que es el tiempo desde la randomización hasta el fin prematuro del tratamiento debido a cualquier motivo, progresión del linfoma o muerte, lo que ocurra primero.
Experimental Treatment: one course Rituximab/HD-Methotrexate, two courses of MATRix
+ Control intervention: four courses of MATRix
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de junio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este es un ensayo clínico de fase III centrado en el tratamiento. Su objetivo es descubrir si un tratamiento inicial menos intenso para el linfoma del sistema nervioso central (SNC) recién diagnosticado y primario, un tipo de cáncer que se origina en el cerebro o la médula espinal, es más efectivo que el tratamiento estándar actual, conocido como protocolo MATRix. El objetivo es mejorar la supervivencia libre de eventos, lo que significa ayudar a los pacientes a vivir más tiempo sin que su enfermedad empeore o necesiten interrumpir el tratamiento. Este estudio es importante porque podría conducir a mejores opciones de tratamiento para las personas con esta afección. En este ensayo, los participantes se dividen en dos grupos. Un grupo recibe el tratamiento experimental, que incluye un curso de un tratamiento llamado R/HD-MTX, seguido de dos cursos del protocolo MATRix y un procedimiento llamado trasplante autólogo de células madre. El otro grupo recibe el tratamiento estándar, que implica cuatro cursos del protocolo MATRix seguidos de un trasplante autólogo de células madre. El estudio mide los resultados observando el tiempo desde que un participante es asignado al azar a un grupo de tratamiento hasta que su tratamiento finaliza prematuramente por cualquier razón, su enfermedad empeora o fallece, lo que ocurra primero.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 331 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación