A Multicenter, Open-Label, Single-Group Clinical Trial to Assess the Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Nemolizumab (CD14152) in Pediatric Subjects (Aged 2 to 11 Years) With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Nemolizumab
Dermatitis atópica+5
+ Dermatitis
+ Hipersensibilidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 24 de junio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to assess the pharmacokinetics (PK), efficacy, and safety of nemolizumab in pediatric participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 105 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 23 ubicaciones
Galderma Investigational Site #8636
Fountain Valley, United StatesAbrir Galderma Investigational Site #8636 en Google MapsGalderma Investigational Site #9937
San Diego, United StatesGalderma Investigational Site #9930
Vista, United StatesGalderma Investigational Site #9929
Coral Gables, United States