Impacto del Probiótico Streptococcus Salivarius M18 en la Microbiota Oral y el Control Glucémico en la Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del probiótico Streptococcus Salivarius M18 en la microbiota oral y el control glucémico en individuos con Diabetes Tipo 2, observando cambios en los niveles de fructosamina en sangre y en los recuentos de colonias de la microbiota oral después de 30 días de uso del probiótico.
Effects of an oral probiotic or placebo use on oral microbiota and glycemic index in Type 2 diabetic patients
Diabetes Mellitus Tipo 2+6
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on the impact of a specific probiotic, Streptococcus Salivarius M18 strain (Dentoblis™), on the oral health and blood sugar control of individuals with type 2 diabetes. The research aims to understand how this probiotic affects the balance of bacteria in the mouth and certain diabetes-related markers, like fructosamine and C-reactive protein (CRP). The study involves individuals aged 30 to 65 who have both type 2 diabetes and periodontitis, a common gum disease. The goal is to explore if this probiotic can improve oral health and diabetes management, addressing a potential gap in care for those with these conditions. During the study, participants are randomly assigned to either a probiotic or a placebo group. The probiotic is given orally and contains 4 billion colony forming units (CFU/g) of the Streptococcus Salivarius M18 strain. Over a 30-day period, changes in the quantity of oral bacteria and diabetes-related markers are measured and compared. The primary outcomes include changes in blood fructosamine levels and shifts in the colony counts of specific oral bacteria. These measurements help researchers understand the potential benefits and risks of using this probiotic for managing type 2 diabetes and periodontitis.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 70 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios