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The Effect of Huatuo Zaizao Pill on Neurological Function and Motor Recovery in Ischemic Stroke Patients During the Recovery Stage: a Open-labelled, Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Huatuo Zaizao Pills

+ Basic treatment

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 35 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de mayo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a prospective, randomized controlled clinical trial. Eighty patients with phlegm and blood stasis block syndrome of ischemic stroke were randomly assigned to Hua Hua reconstruction group or control group at a ratio of 1:1. The treatment period is 12 weeks. The purpose is to evaluate its efficacy and safety, provide an objective basis for precise treatment of traditional Chinese medicine, and improve clinical efficacy. The main result is the changes of MAS scores 12 weeks days after taking the drug. The secondary result is the change in NIHSS, Fugl-Meyer and BI.

Título OficialThe Effect of Huatuo Zaizao Pill on Neurological Function and Motor Recovery in Ischemic Stroke Patients During the Recovery Stage: a Open-labelled, Randomized Controlled Trial
NCT04910256
Patrocinador PrincipalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 35 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
1.Aged between 35 and 75 years old
2.With a disease course between 2 weeks- 24weeks
3.Meeting the diagnostic criteria of ischemic stroke
4.Signed and dated written informed consent.
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5 criterios de exclusión impiden participar
1.Unstable vital signs, or serious heart, liver, lung, kidney and other organ diseases
2.Exclude Transient Ischemic Attack(TIA)
3.Patients who are participating in clinical trials of other drugs within the past 1 month
4.Pregnant or breastfeeding women
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In this arm, patients take 8g of HuatuoZaizao pill three times a day. Besides，participants will receive basic treatment in accordance with the "Guidelines for diagnosis and treatment of ischemic stroke in China",and the drug and dosage will be formulated by the researchers according to the clinical situation.Treatment lasts for 12 weeks

Grupo II

Simulado
participants will receive basic treatment in accordance with the "Guidelines for diagnosis and treatment of ischemic stroke in China",and the drug and dosage will be formulated by the researchers according to the clinical situation.Treatment lasts for 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Beijing, ChinaAbrir Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences en Google Maps
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