Suspendido

TRAIL-RCTTRAIL: Telerehabilitation for Lower Extremity Recovery Post-Stroke

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

TRAIL

+ EDUCATION

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Isquemia cerebral+15

+ Trastornos Cerebrovasculares

+ Accidente cerebrovascular hemorrágico

A partir de 19 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Contacto del EstudioElise A Wiley, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de noviembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Stroke survival rates are high, but many survivors experience motor impairments that affect their daily activities and put a strain on healthcare resources. To help improve lower extremity recovery post-stroke, a telerehabilitation program called TRAIL has been developed. TRAIL is an exercise program that uses technology to provide real-time therapist instruction and guidance. A previous feasibility study showed potential for TRAIL to improve lower extremity function in stroke survivors. Now, a full-scaled randomized controlled trial, TRAIL-RCT, is proposed to further study the program's effectiveness. This study is important as it aims to address the unmet needs for lower extremity rehabilitation after stroke and provide accessible rehabilitation, especially in light of the COVID-19 pandemic. The TRAIL-RCT study compares the TRAIL program to an attention-controlled education program (EDUCATION) for individuals within 12 months post-stroke. The primary goal is to evaluate functional mobility improvement after 4 weeks, measured by the Timed Up and Go test. Secondary goals include assessing lower extremity strength, functional balance, motor impairment, and balance self-efficacy. The study also evaluates health economic outcomes, such as health-related quality of life and health resources and costs. It is hypothesized that the TRAIL program will lead to greater improvements in all these areas compared to the EDUCATION program. Additionally, the study will evaluate the feasibility of a subsequent larger multisite implementation of the TRAIL program.

Título OficialTelerehabilitation With Aims to Improve Lower Extremity Recovery Post-Stroke (TRAIL-RCT): A Randomized Controlled Trial
NCT04908241
Patrocinador PrincipalUniversity of British Columbia
Contacto del EstudioElise A Wiley, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 96 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Isquemia cerebralTrastornos CerebrovascularesAccidente cerebrovascular hemorrágicoEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesInfarto CerebralAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroLesiones cerebralesTraumatismo CráneoencefálicoInfartoIsquemiaNecrosisEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesHeridas y Lesiones

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Tiene habilidad cognitiva-comunicativa para participar, según el juicio clínico

Tiene un cuidador, amigo o familiar disponible para brindar apoyo físico durante las sesiones de evaluación

Capaz de dar el consentimiento

Puede tolerar 50 minutos de actividad (incluyendo descansos)

7 criterios de exclusión impiden participar
No médicamente estable

Vivir en un centro de cuidados a largo plazo

Cirugía planeada que impediría o afectaría la participación en el protocolo

Pérdida grave de la visión o la audición

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TRAIL is a 4-week progressive exercise and self-management intervention for lower extremity recovery delivered by a trained registered physical therapist, in a 2:1 participant-to-therapist ratio. Each participant grouping will receive two telerehabilitation sessions (60-90 minutes) each week for 4 weeks (total 8-12 hours).

Grupo II

Comparador Activo
The EDUCATION control arm is a 4-week education program focusing on stroke knowledge and risk factors. It will be delivered by health professionals who have experience working with individuals with stroke, knowledge of chronic disease self-management (e.g. physical or occupational therapists, nurses, kinesiologists), and who have completed study-specific training on the EDUCATION program Participants will receive video conferencing sessions with the same schedule and 2:1 participant-to-coach ratio as TRAIL. Each participant grouping will receive two educational telerehabilitation sessions (60-90 minutes) each week for 4 weeks (total 8-12 hours).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Reclutando

University of British Columbia

Vancouver, CanadaAbrir University of British Columbia en Google Maps
Reclutando

Dalhousie University

Nova Scotia, Canada
Reclutando

Riverview Health Centre

Winnipeg, Canada
Reclutando

Parkwood Institute

London, Canada
Suspendido5 Centros de Estudio