TRAIL-RCTTRAIL: Telerehabilitation for Lower Extremity Recovery Post-Stroke
TRAIL
+ EDUCATION
Isquemia cerebral+15
+ Trastornos Cerebrovasculares
+ Accidente cerebrovascular hemorrágico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 8 de noviembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Stroke survival rates are high, but many survivors experience motor impairments that affect their daily activities and put a strain on healthcare resources. To help improve lower extremity recovery post-stroke, a telerehabilitation program called TRAIL has been developed. TRAIL is an exercise program that uses technology to provide real-time therapist instruction and guidance. A previous feasibility study showed potential for TRAIL to improve lower extremity function in stroke survivors. Now, a full-scaled randomized controlled trial, TRAIL-RCT, is proposed to further study the program's effectiveness. This study is important as it aims to address the unmet needs for lower extremity rehabilitation after stroke and provide accessible rehabilitation, especially in light of the COVID-19 pandemic. The TRAIL-RCT study compares the TRAIL program to an attention-controlled education program (EDUCATION) for individuals within 12 months post-stroke. The primary goal is to evaluate functional mobility improvement after 4 weeks, measured by the Timed Up and Go test. Secondary goals include assessing lower extremity strength, functional balance, motor impairment, and balance self-efficacy. The study also evaluates health economic outcomes, such as health-related quality of life and health resources and costs. It is hypothesized that the TRAIL program will lead to greater improvements in all these areas compared to the EDUCATION program. Additionally, the study will evaluate the feasibility of a subsequent larger multisite implementation of the TRAIL program.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 96 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Dalhousie University
Nova Scotia, CanadaRiverview Health Centre
Winnipeg, CanadaParkwood Institute
London, Canada