Suspendido

CAMERACamrelizumab Plus Apatinib as Maintenance Treatment in Extensive-stage SCLC With a Response or Stable Disease After Standard Chemotherapy: A Single-arm, Prospective Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Camrelizumab Plus Apatinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma broncogénico+6

+ Neoplasias bronquiales

+ Enfermedades del pulmón

De 18 a 75 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHenan Cancer Hospital
Contacto del EstudioQiming Wang, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de julio de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This single-arm, Phase II study was designed to evaluate the safety and efficacy of Camrelizumab (anti-programmed death-receptor 1 \[PD-1\] antibody) combination with Apatinib in participants with ES-SCLC who was response or stable disease after firstline standard chemotherapy. Participants will be receive camrelizumab +apatinib on 21-day cycles until progressive disease (PD) as assessed by the investigator using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1). Treatment can be continued until persistent radiographic PD or symptomatic deterioration.

Título OficialCamrelizumab Plus Apatinib as Maintenance Treatment in Extensive-stage SCLC With a Response or Stable Disease After Standard Chemotherapy: A Single-arm, Prospective Clinical Trial
NCT04901754
Patrocinador PrincipalHenan Cancer Hospital
Contacto del EstudioQiming Wang, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 38 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female patients aged 18 and 75 years old;
Signed the informed consent form prior to patient entry;
Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1;
Expected Survival Time: Over 3 months;
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Has prior therapy with anti-programmed cell death (PD)-1, anti-PD-L1,anti Cytotoxic T lymphocyte-associated Antigen(CTLA)-4 or other Drugs that target T cells;
Has prior therapy with angiogenesis inhibitors,Such as sunitinib, bevacizumab, apatinib, anlotinib;
Has active or untreated central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis;
Imaging (CT or MRI) shows that tumor invades large blood vessels or the boundary with blood vessels is unclear;
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
camrelizumab 200 mg administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle plus Apatinib capsules 250 mg given orally

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Henan Cancer Hospital

Zhengzhou, ChinaAbrir Henan Cancer Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio