Efecto de Atorvastatina de dosis fija/Fenofibrato vs Atorvastatina en el perfil lipídico en pacientes con diabetes tipo 2 y dislipidemia
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una combinación de dosis fija de Atorvastatina/Fenofibrato en comparación con Atorvastatina sola en mejorar el perfil lipídico de pacientes con Diabetes Tipo 2 y Dislipidemia, observando la reducción en los niveles de colesterol LDL, cambios en las cifras del perfil lipídico, y la proporción de sujetos que alcanzan niveles de triglicéridos por debajo de 150 mg/dL.
Atorvastatin 20 mg / Fenofibrate 160 mg in fixed dose
+ Atorvastatin (Lipitor ®)
Diabetes Mellitus Tipo 2+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de febrero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical trial aims to evaluate the effectiveness and safety of a fixed-dose combination of Atorvastatin and Fenofibrate compared to Atorvastatin alone in managing the lipid profile of patients with type 2 diabetes and dyslipidemia. Dyslipidemia is a condition characterized by high levels of triglycerides and LDL (Low-density lipoprotein) cholesterol. This study targets patients who require pharmacological treatment for lipid control, aiming to improve their lipid profile numbers and overall health. The outcomes of this study could potentially enhance the care and treatment of patients with type 2 diabetes and dyslipidemia. Participants in this study will receive either the fixed-dose combination of Atorvastatin and Fenofibrate or Atorvastatin alone. The study will measure the change in lipid profile figures, including LDL cholesterol, Lp(a), and triglycerides, at 2 and 4 months compared to the baseline measurements. Additionally, the study will assess the proportion of subjects who achieve a reduction in LDL cholesterol by more than 30% from their baseline value and those who achieve triglyceride levels below 150 mg/dL at the end of treatment. The study also aims to evaluate the effect on anthropometric, biochemical, and clinical indicators, as well as any adverse reactions that may occur.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 78 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Laboratorio Silanes, S.A. de C.V.
Mexico City, MexicoAbrir Laboratorio Silanes, S.A. de C.V. en Google Maps