Estabilidad del Implante del Vástago de Cadera ACTIS en Artroplastia Total de Cadera
Este estudio tiene como objetivo comparar la estabilidad del implante de vástago de cadera ACTIS a lo largo de dos años en personas que se someten a una cirugía de reemplazo total de cadera.
ACTIS
Artritis+3
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 5 de octubre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes que se someten a su primera cirugía de reemplazo total de cadera, específicamente utilizando un dispositivo llamado vástago femoral de cadera ACTIS. Se lleva a cabo en tres centros médicos canadienses, donde cada paciente recibirá el implante a través de uno de tres métodos quirúrgicos. El objetivo principal es observar qué tan bien se mantiene el implante en su lugar durante los primeros dos años después de la cirugía. Al rastrear el movimiento del implante, el estudio busca proporcionar información valiosa sobre qué enfoques quirúrgicos podrían ofrecer la mejor estabilidad y resultados para el paciente. Esta información es crucial para mejorar la recuperación y garantizar mejores resultados a largo plazo para quienes se someten a un reemplazo de cadera. Los participantes en el estudio se someterán a la cirugía de reemplazo de cadera y luego se les monitoreará su progreso a través de diversos métodos. Una técnica de imagen especial llamada Análisis Estereofotogrammétrico de Roentgen (RSA) se utilizará para tomar imágenes detalladas del implante y ver cuánto se mueve con el tiempo. Las mejoras en la salud y la función se evaluarán antes y después de la cirugía para rastrear la recuperación. Además, se documentarán cualquier efecto secundario o complicación para garantizar la seguridad del paciente. Al recopilar datos sobre la cirugía, la estancia hospitalaria y la rehabilitación, los investigadores también buscan comprender los aspectos económicos del tratamiento, lo que permite comparar costos y beneficios entre los diferentes enfoques quirúrgicos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 64 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Symptomatic osteoarthritis of the hip indicating primary total hip arthroplasty * Aged 21 years or older * Patients willing and able to comply with follow-up requirements and self-evaluations * Ability to give informed consent * Body mass index ≤45 kg/m2 Exclusion Criteria * Active or prior infection * Medical condition precluding major surgery * Medical condition with less than 2 years life expectancy * Overhanging pannus (for anterior approach cohort only) * Prior surgery of the hip involving implantation of hardware (i.e., hemiarthroplasty, internal fixation, pelvic reconstruction near the acetabulum requiring removal) * Skin condition on the area of incision * Multi-level lumbar spine fusion * Ankylosing spondylolithesis * Shortening osteotomy through the femur
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Nova Scotia Health - Orthopedic
Halifax, CanadaLondon Health Sciences Centre
London, Canada