Completado
EFCFeasibility Study of CoolSculpting Effects on Cellulite Appearance
Qué se está evaluando
The ZELTIQ System
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
De 22 a 65 años
+24 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Otro tipo de estudio
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalZeltiq Aesthetics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Evaluate the safety and feasibility effecting the appearance of cellulite on the thigh using CoolSculpting.
Título OficialFeasibility Study of CoolSculpting Effects on Cellulite Appearance
Patrocinador PrincipalZeltiq Aesthetics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 97 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 22 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Female subjects > 22 years of age and < 65 years of age.
Subject has clearly visible cellulite on the intended treatment area (thighs), which in the Investigator's opinion, may benefit from the treatment.
Subject has not had weight change exceeding 5% in the preceding month.
Subject agrees to maintain her weight (i.e., within 5%) by not making any major changes in diet or exercise routine during the course of the study.
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19 criterios de exclusión impiden participar
Subject has had a surgical procedure(s) in the area of intended treatment.
Subject has had an invasive fat reduction procedure (e.g., liposuction, mesotherapy) in the area of intended treatment.
Subject has had a non-invasive fat reduction, body contouring, cellulite reduction and/or skin tightening procedure in the area of intended treatment within the past 4 months.
Presence of significant suntan in the thighs.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalThe treatments are designed to see if the appearance of cellulite can be reduced on the outer thigh.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Rebecca Fitzgerald, MD Dermatology
Los Angeles, United StatesSuspendido
Sasaki Advanced Aesthetics Medical Center
Pasadena, United StatesSuspendido
Innovation Research Center
Pleasanton, United StatesCompletado6 Centros de Estudio