Completado

The Effect of Vitamin D Supplementation in Overweight and Obese Pregnant Women

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Vitamin D3

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Peso Corporal

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 21 a 45 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKK Women's and Children's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de mayo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The effects of vitamin D supplementation on pregnancy outcomes and metabolic status of overweight and obese pregnant women remain uncertain. In particular, the dosage of vitamin D supplementation has not been defined in this high risk group of women. This study aims to examine whether oral supplement of vitamin D3 (cholecalciferol) in total dosage of 800 IU(prenatal multivitamin containing 400 IU vitamin D3 + 400 IU vitamin D3 alone) given to overweight and obese pregnant women since early pregnancy until delivery can improve maternal and neonatal outcomes, compared with those given prenatal multivitamin containing 400 IU vitamin D3 supplementation, a commonly given antenatal supplement in Singapore. The investigators' hypothesis is that higher dose vitamin D supplementation would lead to better outcomes in overweight and obese pregnant women. The investigators will conduct a two-arm, parallel non-blinded randomized controlled trial. Women with body mass index ≥25kg/m2 will be randomly assigned into groups with a 1:1 randomization ratio, receiving either 800 or 400 IU vitamin D3 supplementation. The study will be conducted at the antenatal clinics, KK Women's and Children's Hospital, Singapore. Measurements of serum 25-hydroxyvitamin D (25OHD), lipid profile and lifestyles information will be taken for all women at baseline (≤16 weeks gestation) and after three months of intervention (26-30 weeks gestation). All women will continue with the vitamin D3 supplementation until delivery. Primary outcomes include levels of maternal serum 25OHDconcentration and lipid profile at 26-30 gestation weeks as compared with the controls, adjusting for baseline measurements. Secondary outcomes include preeclampsia, gestational hypertension, gestational diabetes, glycaemic levels, caesarean section, gestational weight gain, preterm birth, low birth weight and small-for-gestational-age. This study will fill up the gap of knowledge regarding the role of vitamin D supplementation on pregnancy outcomes and metabolic status in overweight and obese pregnant women.

Título OficialThe Effect of Vitamin D Supplementation in Overweight and Obese Pregnant Women
NCT04841265
Patrocinador PrincipalKK Women's and Children's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 274 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesPeso CorporalEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónComplicaciones del embarazoSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Gestation ≤16weeks (16 weeks + 6 days) upon intervention

Pre-pregnancy BMI ≥25 kg/m2

Aged 21-45 years

Willing and able to provide written, informed consent

6 criterios de exclusión impiden participar
Having current or past hypo/hyperparathyroidism, hypercalciuria, hypercalcemia or osteomalacia

History of renal disease (including kidney stones and etc.), liver dysfunction, tuberculosis or sarcoidosis

Pre-existing diabetes mellitus or chronic hypertension

Taking lipid-lowering medicine

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The Vitamin D3 (intervention) arm will receive a total of 800 IU vitamin D3 supplementation per day.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

KK Women's and Children's Hospital

Singapore, SingaporeAbrir KK Women's and Children's Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio
The Effect of Vitamin D Supplementation in Overweight and Obese Pregnant Women | PatLynk