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The Effect of Hot Pack Application of Umbilical Region on Postoperative Ileus in Patients Undergoing Surgery for Gynecologic Malignancies: a Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

rubber water bag

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 90 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalErzincan Military Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de abril de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Postoperative ileus (POI), is an extensively known complication characterized by an impairment of normal gastrointestinal motor activity after abdominal surgery and may also occur after surgery at other sites due to non-mechanical causes. \[1\]. This clinical asset has been linked to prominent perioperative morbidity with the following financial burden owing to extended hospitalization \[1\]. Furthermore, POI can postpone adjuvant treatments, such as chemotherapy in patients who went through surgery for cancers. Abdominal tenderness and distension, nausea and vomiting, delay in the passage of flatus and stool, and intolerance to solid food are the prime symptoms of POI \[1-3\]. It is generally transient, but if prolonged, can cause surgical incision dehiscence, intestinal anastomotic fistula, abdominal cavity infection, intestinal ischemia, aspiration pneumonia, and other serious complications \[4-6\]. Hence, many clinicians have focused on averting POI. Many studies have analyzed preventive methods, such as preoperative mobilization of the patient, adequate pain control, gum chewing, epidural anesthesia, coffee consumption, and motility agents such as metoclopramide and alvimopan \[7-15\]. For all the manifold remedy approaches, POI maintains a difficult clinical challenge that compromises the rapid improvement of patients who underwent abdominal surgery. Recently, thermal attempts have been employs for several situations such as inflammatory bowel disease, chronic pelvic pain, and abdominal pain \[16\]. It may be used in two different ways; whole body or local. Local thermal therapy can be carried out by hot pack or paraffin \[17\]. It has been demonstrated that local thermotherapy abate myotonia, enhances circulation, and eases pain by expediting the removal of the pain-producing substance. Local thermal therapy is widely used for a number of conditions such as pain, nausea, vomiting, and some bowel diseases in traditional Chinese medicine \[18\].

Título OficialThe Effect of Hot Pack Application of Umbilical Region on Postoperative Ileus in Patients Undergoing Surgery for Gynecologic Malignancies: a Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalErzincan Military Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
patiens aith aged ≥18 years olds

patients undergoing elective exhaustive staging surgery (total hysterectomy (Type A-C2), systematic pelvic para-aortic lymphadenectomy ± bilateral salpingo-oophorectomy and ± omentectomy by abdominal approach containing either open or laparoscopic surgery.

13 criterios de exclusión impiden participar
ASA score >3,

chronic constipation (defined as ≤2 bowel movements per week),

inflammatory bowel disease,

irritable bowel syndrome,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Group B served as the hot pack group boiled tap water (80 °C) was put in a rubber water bag with a fluffy cover (Fig. 1), and placed on the patient's abdomen at 3, 6, 9, and 12 h after the surgical procedure for 30 minutes in addition to clinical standard postoperative care (ERAS protocol).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital

Muğla, Turkey (Türkiye)Abrir Mugla Sıtkı Kocman University Education and Research Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio