Completado
Safety and Efficacy of Peripheral Venous Stent System in the Treatment of Patients With Iliac Vein Stenosis or Occlusion: a Prospective, Multicentre, Randomized Controlled Clinical Trial.
Qué se está evaluando
Zylox Peripheral Venous Stent
+ Zilver Vena Venous Stent
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 75 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalZhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 9 de octubre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of Zylox peripheral venous stent system in the treatment of iliac vein stenosis or occlusive lesions compare with conventional venous stent.
Título OficialSafety and Efficacy of Peripheral Venous Stent System in the Treatment of Patients With Iliac Vein Stenosis or Occlusion: a Prospective, Multicentre, Randomized Controlled Clinical Trial.
Patrocinador PrincipalZhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 220 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged from 18 to 75 years old, male or female
Subject's target lesions were stenosis and/or occlusion
CEAP≥C3
Subjects were able to understand the purpose of the study, demonstrate full compliance with the program and sign informed consent
2 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant woman or who's pregnancy test is positive
Lactation period woman or woman/man with fertility plan
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPercutaneous stent placement in the iliofemoral veins
Grupo II
Comparador ActivoPercutaneous stent placement in the iliofemoral veins
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio