Suspendido
A Phase 2a, Proof of Concept, 24-Week, Parallel Group, Double Blind, Vehicle-Controlled Study of the Safety and Efficacy of ARQ-252 Cream 0.3% in Subjects With Non-Segmental Facial Vitiligo
Qué se está evaluando
ARQ-252 cream 0.3%
+ NB-UVB phototherapy active treatment
+ NB-UVB phototherapy sham treatment
MedicamentoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos de Pigmentación
+ Enfermedades de la Piel
+ Vitíligo
A partir de 18 años
+36 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Resumen
Patrocinador PrincipalArcutis Biotherapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 4 de marzo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a Phase 2a, parallel group, double blind, vehicle-controlled study of the safety and efficacy of ARQ-252 0.3% cream in combination with NB-UVB phototherapy treatment in subjects with non-segmental facial vitiligo. This study was prematurely terminated by the sponsor on 30-Jun-2021.
Título OficialA Phase 2a, Proof of Concept, 24-Week, Parallel Group, Double Blind, Vehicle-Controlled Study of the Safety and Efficacy of ARQ-252 Cream 0.3% in Subjects With Non-Segmental Facial Vitiligo
Patrocinador PrincipalArcutis Biotherapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 114 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos de PigmentaciónEnfermedades de la PielVitíligo
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject is legally competent to sign and give informed consent.
Males and females ages 18 years and older (inclusive)
Clinical diagnosis of non-segmental vitiligo involving face.
A Facial Vitiligo Area Severity Index [F-VASI] score of ≥ 0.25 at baseline.
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24 criterios de exclusión impiden participar
Subjects who have ever used skin bleaching treatments for treatment of vitiligo or other pigmented areas, eg, depigmenting agents such as monobenzyl ether of hydroquinone, including Benoquin® (Monobenzone)
Use of any other prior and concomitant therapy that is a contraindication to phototherapy or may otherwise interfere with the objective of the study as per discretion of the Investigator, such as drugs that cause photosensitivity or skin pigmentation (eg, antibiotics such as tetracyclines, antifungals) within 8 weeks of Baseline (Visit 2).
More than 33% leukotrichia in facial lesions (assessed via dermatoscope).
Other forms of vitiligo (eg, segmental vitiligo); or other skin depigmentation disorder that would confound study assessments.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
4 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoARQ-252 cream 0.3% BID with phototherapy.
Grupo II
Comparador ActivoARQ-252 cream 0.3% BID with sham phototherapy
Grupo III
PlaceboARQ-252 Vehicle cream BID with active phototherapy
Grupo IV
PlaceboARQ-252 Vehicle cream BID with sham phototherapy
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Arcutis Site 167
Coral Gables, United StatesSuspendido
Arcutis Clinical Site 102
Rolling Meadows, United StatesSuspendido
Arcutis Site 162
Austin, United StatesSuspendido5 Centros de Estudio