Suspendido

A Phase 1b Multi-cohort Study of TG-1801 Alone or in Combination With Ublituximab in Subjects With B-Cell Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

TG-1801

+ Ublituximab

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+7

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTG Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de abril de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary objective of this study is to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) and characterize the safety profile of TG-1801. As per protocol v3.0, ublituximab will be discontinued.

Título OficialA Phase 1b Multi-cohort Study of TG-1801 Alone or in Combination With Ublituximab in Subjects With B-Cell Lymphoma or Chronic Lymphocytic Leukemia
NCT04806035
Patrocinador PrincipalTG Therapeutics, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosLinfoma FolicularNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

Inclusion Criteria: * B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) including Richter's Transformation (RT) and transformed follicular lymphoma (FL), that warrants systemic therapy * Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL), that warrants systemic therapy as defined by International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) (Hallek 2018) * Treatment Status: 1. NHL subjects: relapsed to or refractory after at least two prior standard systemic therapies (excluding antibiotics) 2. RT subjects: relapsed or refractory after at least two prior lines of therapy for CLL/ Small lymphocytic lymphoma (SLL) or RT 3. CLL subjects: relapsed to or refractory after at least two prior standard therapies * Measurable disease defined as: 1. NHL (including SLL): at least 1 measurable disease lesion \> 1.5 centimeters (cm) 2. CLL: at least 1 measurable disease lesion Exclusion Criteria: * Prior therapy with any agent blocking the CD47/SIRPα pathway or any previous CD19 targeting therapy, * Subjects receiving cancer therapy (i.e. chemotherapy, radiation therapy, immunotherapy, biologic therapy, hormonal therapy, surgery and/or tumor embolization) or any investigational drug within 21 days of Cycle 1 Day 1. * Prior autologous stem cell transplant (SCT) within 6 months.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TG-1801 Single Agent As per protocol v3.0, Cohort A is no longer enrolling.

Grupo II

Experimental
TG-1801 Single Agent, escalating doses

Grupo III

Experimental
TG-1801 in combination with ublituximab As per protocol v3.0, ublituximab will be discontinued and the Cohort C is no longer enrolling.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

TG Therapeutics Investigational Trial Site

Fayetteville, United StatesAbrir TG Therapeutics Investigational Trial Site en Google Maps
Suspendido

TG Therapeutics Investigational Trial Site

Hackensack, United States
Suspendido

TG Therapeutics Investigational Trial Site

Chattanooga, United States
Suspendido

TG Therapeutics Investigational Trial Site

Nashville, United States
Suspendido5 Centros de Estudio