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Impacto de Lactobacillus Plantarum PS128 en el Síndrome de Tourette

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Objetivo del estudio

Este estudio investiga cómo Lactobacillus Plantarum PS128 afecta a individuos con Síndrome de Tourette, enfocándose principalmente en la severidad de los tics según lo medido por la Escala Global de Severidad de Tics de Yale.

Qué se está evaluando

PS128

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+6

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

+ Enfermedades del Cerebro

De 4 a 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChina Medical University Hospital
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de noviembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender los efectos de una bacteria específica, Lactobacillus Plantarum PS128, en individuos con Síndrome de Tourette. El Síndrome de Tourette es una condición neurológica caracterizada por movimientos y vocalizaciones repetitivos, estereotipados e involuntarios llamados tics. El estudio pretende inscribir a 80 sujetos que cumplan con los criterios para el Síndrome de Tourette, con la esperanza de encontrar una nueva forma de manejar los síntomas de esta condición. El estudio también incluye un grupo de control saludable de 40 sujetos de la misma edad, para comparar resultados. Los participantes con Síndrome de Tourette consumirán PS128 o una cápsula placebo todos los días, dos cápsulas a la vez, durante un periodo de 12 semanas. El grupo de control saludable no recibirá ninguna intervención, pero proporcionará una muestra de heces una vez. El resultado primario del estudio se mide utilizando la Escala Global de Gravedad de Tics de Yale (YGTSS), una herramienta utilizada para evaluar la gravedad de los tics en personas con Síndrome de Tourette. Esta escala ayuda a los investigadores a determinar si las cápsulas de PS128 tienen algún efecto en la reducción de la gravedad de los tics.

Título OficialEffects of Lactobacillus Plantarum PS128 in Patients With Tourette's Syndrome
NCT04805385
Patrocinador PrincipalChina Medical University Hospital
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 121 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesSíndrome de TouretteTrastornos del MovimientoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de Tic

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 4-18 years old

Tourette's disease is diagnosed

Make sure it is not caused by medication or other diseases

Cause major interference in social interaction, study or work

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Have taken antibiotics within a month or are receiving antibiotic treatment

Used probiotic products in powder, capsule or tablet form within two weeks (except yogurt, yogurt, Yakult and other related foods)

Patients who have undergone hepatobiliary gastrointestinal surgery (except for colorectal polypectomy and appendectomy)

Inflammatory bowel disease, such as Crohn's disease or ulcerative colitis

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will consume the PS128 capsules every day, 2 capsules at a time, for 12 weeks.

Grupo II

Placebo
Subjects will consume the placebo capsules every day, 2 capsules at a time, for 12 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

China Medical University Hospital

Taichung, TaiwanAbrir China Medical University Hospital en Google Maps
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