Impacto de Lactobacillus Plantarum PS128 en el Síndrome de Tourette
Este estudio investiga cómo Lactobacillus Plantarum PS128 afecta a individuos con Síndrome de Tourette, enfocándose principalmente en la severidad de los tics según lo medido por la Escala Global de Severidad de Tics de Yale.
PS128
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+6
+ Enfermedades de los Ganglios Basales
+ Enfermedades del Cerebro
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 29 de noviembre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender los efectos de una bacteria específica, Lactobacillus Plantarum PS128, en individuos con Síndrome de Tourette. El Síndrome de Tourette es una condición neurológica caracterizada por movimientos y vocalizaciones repetitivos, estereotipados e involuntarios llamados tics. El estudio pretende inscribir a 80 sujetos que cumplan con los criterios para el Síndrome de Tourette, con la esperanza de encontrar una nueva forma de manejar los síntomas de esta condición. El estudio también incluye un grupo de control saludable de 40 sujetos de la misma edad, para comparar resultados. Los participantes con Síndrome de Tourette consumirán PS128 o una cápsula placebo todos los días, dos cápsulas a la vez, durante un periodo de 12 semanas. El grupo de control saludable no recibirá ninguna intervención, pero proporcionará una muestra de heces una vez. El resultado primario del estudio se mide utilizando la Escala Global de Gravedad de Tics de Yale (YGTSS), una herramienta utilizada para evaluar la gravedad de los tics en personas con Síndrome de Tourette. Esta escala ayuda a los investigadores a determinar si las cápsulas de PS128 tienen algún efecto en la reducción de la gravedad de los tics.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 121 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
China Medical University Hospital
Taichung, TaiwanAbrir China Medical University Hospital en Google Maps