DESSRTRadioterapia estereotáctica corporal (SbRT) de columna vertebral con dosis escalonada para metástasis espinal localizada
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la Radioterapia Corporal Estereotáctica de columna con aumento de dosis afecta el dolor, la calidad de vida y el bienestar en pacientes con metástasis espinal localizada.
Spine stereotactic body radiotherapy
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 14 de marzo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando un nuevo método de tratamiento para personas con cáncer que se ha extendido a su columna vertebral, conocido como metástasis espinal localizada. Los métodos tradicionales, como la radioterapia externa, tienen limitaciones, por lo que los investigadores están utilizando una técnica llamada radiosirugía estereotáctica de columna vertebral como alternativa. Este método ha mostrado promesa en la última década en el control del dolor y la mejora de la función nerviosa en pacientes con compresión de la columna. El estudio es importante porque podría ofrecer un mejor manejo del dolor y mejorar la calidad de vida de quienes lidian con esta condición desafiante. Los participantes en este estudio se someten a una forma especializada de radioterapia, llamada Radioterapia Corporal Estereotáctica (SBRT, por sus siglas en inglés), que se dirige con precisión a la columna vertebral. El tratamiento tiene como objetivo evaluar su eficacia en el control del dolor y otros síntomas. Los investigadores utilizan varias herramientas para medir los resultados: el Inventario Breve del Dolor evalúa los niveles de dolor, el EQ-5D-5L evalúa las dimensiones generales de la salud como la movilidad y la ansiedad, y el FACT-G mide el bienestar en áreas físicas, sociales, emocionales y funcionales. Al recopilar estos datos, el estudio evalúa la eficacia y tolerabilidad de este tratamiento con dosis escalonadas, lo que podría llevar a mejores prácticas de cuidado para pacientes con metástasis espinal.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc
Miami, United StatesAbrir Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc en Google Maps