Intervención Adaptativa Justo a Tiempo para el Resbalón Dietético en el Tratamiento de la Obesidad
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una intervención adaptativa justo a tiempo para las recaídas dietéticas en el tratamiento de la obesidad, evaluando sus hábitos alimenticios a través de evaluaciones momentáneas ecológicas varias veces al día.
Enhanced Education
+ Online Behavioral Obesity Treatment
+ Self-Efficacy
Peso Corporal+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Obesidad
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 26 de octubre de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar los hábitos alimentarios en individuos que están bajo tratamiento de obesidad. La investigación busca optimizar una intervención adaptativa justo a tiempo (JITAI, por sus siglas en inglés) que ayuda a manejar las recaídas dietéticas. Esta JITAI ha sido previamente piloteada y se llevará a cabo utilizando una reconocida plataforma móvil. El estudio reclutará a un grupo diverso de 159 participantes que seguirán un programa de 6 meses, compuesto por 3 meses de tratamiento de obesidad conductual en línea combinado con JITAI, seguidos de 3 meses de JITAI solamente. El objetivo principal es evaluar la efectividad de esta intervención en la reducción de recaídas dietéticas y la mejora de los comportamientos alimentarios, con el fin último de mejorar los resultados del tratamiento de la obesidad. Durante el estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes opciones de intervención cada vez que la JITAI identifique un aumento del riesgo de recaída dietética. Las intervenciones incluyen educación sobre los desencadenantes de las recaídas, el aumento de la autoeficacia, el refuerzo de la motivación y la mejora de las habilidades de autorregulación. Los participantes completarán encuestas llamadas evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA, por sus siglas en inglés) varias veces al día para evaluar las recaídas dietéticas. Los resultados secundarios incluyen la medición de las características alimentarias mediante un dispositivo de reloj de pulsera y la evaluación de moderadores contextuales como la ubicación, la hora del día y el tipo de desencadenante. También se pedirá a los participantes que asistan a tres evaluaciones en el momento base, a los 3 y a los 6 meses para recopilar información demográfica, historial de peso y proporcionar objetivos de calorías y actividad física.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 204 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Age 18-70 * Body mass index (BMI) between 25 and 50 kg/m-squared * Diagnosis of one or more cardiovascular disease risk factors (prediabetes, type 2 diabetes, hypercholesterolemia, or hypertension) * Able to walk 2 city blocks without stopping Exclusion Criteria: * Currently participating in another weight loss program * Currently taking weight loss medication * Lost \> 5% of their body weight in the 6 months prior to enrolling * Has been pregnant within the 6 months prior to enrolling * Plans to become pregnant within 6 months of enrolling * Has chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness in the 12 months prior to enrolling * Has any medical condition that would affect the safety of participating in unsupervised physical activity * Has history of bariatric surgery * Has any condition that would result in inability to follow the study protocol, including terminal illness, substance abuse, eating disorder (not including Binge Eating Disorder) and untreated major psychiatric illness.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.6 grupos de intervención están designados en este estudio
16.666666666666668% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
Comparador ActivoGrupo 6
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Weight Control and Diabetes Research Center
Providence, United StatesAbrir Weight Control and Diabetes Research Center en Google Maps