Suspendido

Intervención Adaptativa Justo a Tiempo para el Resbalón Dietético en el Tratamiento de la Obesidad

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo proporcionar una intervención adaptativa justo a tiempo para las recaídas dietéticas en el tratamiento de la obesidad, evaluando sus hábitos alimenticios a través de evaluaciones momentáneas ecológicas varias veces al día.

Qué se está evaluando

Enhanced Education

+ Online Behavioral Obesity Treatment

+ Self-Efficacy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Miriam Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de octubre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar los hábitos alimentarios en individuos que están bajo tratamiento de obesidad. La investigación busca optimizar una intervención adaptativa justo a tiempo (JITAI, por sus siglas en inglés) que ayuda a manejar las recaídas dietéticas. Esta JITAI ha sido previamente piloteada y se llevará a cabo utilizando una reconocida plataforma móvil. El estudio reclutará a un grupo diverso de 159 participantes que seguirán un programa de 6 meses, compuesto por 3 meses de tratamiento de obesidad conductual en línea combinado con JITAI, seguidos de 3 meses de JITAI solamente. El objetivo principal es evaluar la efectividad de esta intervención en la reducción de recaídas dietéticas y la mejora de los comportamientos alimentarios, con el fin último de mejorar los resultados del tratamiento de la obesidad. Durante el estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes opciones de intervención cada vez que la JITAI identifique un aumento del riesgo de recaída dietética. Las intervenciones incluyen educación sobre los desencadenantes de las recaídas, el aumento de la autoeficacia, el refuerzo de la motivación y la mejora de las habilidades de autorregulación. Los participantes completarán encuestas llamadas evaluaciones momentáneas ecológicas (EMA, por sus siglas en inglés) varias veces al día para evaluar las recaídas dietéticas. Los resultados secundarios incluyen la medición de las características alimentarias mediante un dispositivo de reloj de pulsera y la evaluación de moderadores contextuales como la ubicación, la hora del día y el tipo de desencadenante. También se pedirá a los participantes que asistan a tres evaluaciones en el momento base, a los 3 y a los 6 meses para recopilar información demográfica, historial de peso y proporcionar objetivos de calorías y actividad física.

Título OficialOptimizing Just-in-Time Adaptive Intervention to Improve Dietary Adherence in Behavioral Obesity Treatment: A Micro-randomized Trial
NCT04784585
Patrocinador PrincipalThe Miriam Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 204 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Age 18-70 * Body mass index (BMI) between 25 and 50 kg/m-squared * Diagnosis of one or more cardiovascular disease risk factors (prediabetes, type 2 diabetes, hypercholesterolemia, or hypertension) * Able to walk 2 city blocks without stopping Exclusion Criteria: * Currently participating in another weight loss program * Currently taking weight loss medication * Lost \> 5% of their body weight in the 6 months prior to enrolling * Has been pregnant within the 6 months prior to enrolling * Plans to become pregnant within 6 months of enrolling * Has chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness in the 12 months prior to enrolling * Has any medical condition that would affect the safety of participating in unsupervised physical activity * Has history of bariatric surgery * Has any condition that would result in inability to follow the study protocol, including terminal illness, substance abuse, eating disorder (not including Binge Eating Disorder) and untreated major psychiatric illness.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

6 grupos de intervención están designados en este estudio

16.666666666666668% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Theory-driven intervention focused on providing information about dietary quality and goals

Grupo II

Experimental
Theory-driven intervention focused on providing skills to increase self-efficacy for following dietary goals

Grupo III

Experimental
Theory-driven intervention focused on providing skills to increase motivation for following dietary goals

Grupo IV

Experimental
Theory-driven intervention focused on providing skills to increase self-regulation

Grupo 5

Comparador Activo
A notification to alert participant of lapse risk, no additional intervention provided

Grupo 6

Simulado
No notification or intervention is delivered to the participant during lapse risk

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Weight Control and Diabetes Research Center

Providence, United StatesAbrir Weight Control and Diabetes Research Center en Google Maps
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