Suspendido

COMEIARandomized, Controlled Study of the Effectiveness of Mental Contrasting and Implementation Intention in the Management of Apathy in Schizophrenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CM-II

+ Psychoeducation

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

De 18 a 60 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Contacto del EstudioAmandine Decombe
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Schizophrenia is a mental pathology that concerns 1% of the French population, characterized by heterogeneity of symptoms. One of them, apathy is defined as a multidimensional psychopathological state manifested by a decrease in motivation. This deficit is most common in schizophrenia and impacts the functional outcome of patients. To date, no treatment has shown a significant effect on this symptom. In other pathologies with a motivational deficit, the technique of Mental Contrasting and Implementation Intention (CM-II) showed interesting effects in improving motivation, reducing the effort related to the action. The investigators aim to propose the CM-II technique to individuals with schizophrenia to improve apathy. The investigators expected that the CM-II technique will allow an improvement of apathy which will have beneficial effects on other psychological factors (e.g., depressive symptoms). In addition, the implementation of the CM-II will provide help to global management.

Título OficialRandomized, Controlled Study of the Effectiveness of Mental Contrasting and Implementation Intention in the Management of Apathy in Schizophrenia
NCT04781179
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Montpellier
Contacto del EstudioAmandine Decombe
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEsquizofreniaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥ 18 and < 60 years old
Diagnosis of schizophrenia according to DSM 5 criteria.
Score greater than or equal to -18 on the Lille Apathy Rating Scale
Ability to understand and speak French.
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5 criterios de exclusión impiden participar
History of head injuries or neurological pathologies.
Current treatment with sismotherapy or repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS).
Treatment targeted at and/or influencing negative symptoms (CBT, cognitive remediation), or therapeutic trial.
Participant under safeguard of justice.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Montpellier University Hospital

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Suspendido1 Centros de Estudio