Suspendido

SIBOCPrimary Prophylaxis for Spontaneous Bacterial Peritonitis in Decompensated Chronic Liver Disease With Small Bowel Bacterial Overgrowth: A Randomised Trial

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Qué se está evaluando

Rifaximin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 70 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChangi General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patient with liver cirrhosis commonly have co-existing small bowel bacterial overgrowth (SIBO) yet may be asymptomatic. It is unclear as to the value of treating SIBO in asymptomatic individuals. Cirrhosis increase permeability of the gastrointestinal mucosa. It is postulated that in cirrhosis, endotoxins translocate across the gut mucosal barrier resulting in a second hit within hepatocyte perpetuating decompensation and spontaneous bacterial peritonitis. We hypothesise that cirrhosis patients with concomitant SIBO are particularly vulnerable for endotoxin translocation and would benefit from treatment. Treatment of SIBO would reduce the risk of spontaneous bacterial peritonitis and other liver-related morbidities. We aim to treat a cohort of patients with severe liver disease and concomitant SIBO with antibiotics as prophylaxis and compare the risk of spontaneous bacterial peritonitis, further liver-related morbidity and survival against untreated asymptomatic controls.

Título OficialPrimary Prophylaxis for Spontaneous Bacterial Peritonitis in Decompensated Chronic Liver Disease With Small Bowel Bacterial Overgrowth: A Randomised Trial
Patrocinador PrincipalChangi General Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Decompensated liver cirrhosis (Childs B & C) with ascites.

Established diagnosis of SIBO

8 criterios de exclusión impiden participar
Terminal malignancy.

Respiratory Failure

Untreated Viral Hepatitis

Alcoholic Liver disease with ongoing drinking.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Wong Yu Jun

Singapore, SingaporeAbrir Wong Yu Jun en Google Maps
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