Suspendido

Laparoscopic Burch Colposuspension Versus Midurethral Sling for Treatment of Female Stress Urinary Incontinence a Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

Laparoscopic Burch colposuspension and Mid-urethral slings (TVT and TOT)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 90 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Stress urinary incontinence (SUI) is defined by the International Continence Society (ICS) as an involuntary loss of urine on physical exertion, sneezing, or coughing (1). It occurs primarily in multiparous women (2). The prevalence of UI among Egyptian women is high (55%). Aging, low educational level, menopause, higher parity (>3), vaginal delivery, and previous multiple abortions (>3) are significant risk factors for UI(3) Mid-urethral slings (TVT and TOT) are now the recognized worldwide standard of care for the surgical treatment of stress urinary incontinence(4) (5) Mid-Urethral Slings have a very high satisfaction rate (85-90 %) (4) (6), with durability of satisfaction recently demonstrated out to 5-years (79-85 %) as well as a modest 5-year treatment success (43-51 %) (4, 7) Burch colposuspension is a well-accepted technique for surgical management of stress urinary incontinence (SUI), especially when it is associated with urethral hypermobility. it first description in 1961 (8) (9) Originally performed as an open surgical procedure and then Over time, Burch colposuspension has been adapted for laparoscopy, it was long considered as the "gold standard" for the treatment of SUI before emergent of midurethral slings (9) The cure rates for laparoscopic colposuspention is as high as 68.9% to 88.0% whereas recurrence rates remain low, however, it has been reported that the cure rate of retropubic suspension techniques in general decreases steadily from 90% at 1 year to about70% by 10 years postoperatively. After a decline, it seems to reach a plateau at 65-70% at a 20 year follow-up (9) After the Food and Drug Administration (FDA) issued a warning about the use of transvaginal meshes for pelvic organ prolapse (POP) in 2011, there has been much debate about the use of mesh in the MUS continence procedures. Concern is increasing that the use of transvaginal mesh devices to treat SUI and POP have exposed women to avoidable harms following complications such as infection, tissue extrusion, mesh exposure ,mesh shrinkage, and side effects such as severe pain, sexual dysfunction, and repeat surgical interventions (5).

Título OficialLaparoscopic Burch Colposuspension Versus Midurethral Sling for Treatment of Female Stress Urinary Incontinence a Randomized Controlled Trial
NCT04775186
Patrocinador PrincipalAssiut University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
1- All Adult Female patients complaining of stress urinary incontinence attending the voiding dysfunction clinic at Asyut Urology and Nephrology hospital and willing to participate in the study.

Un criterio de exclusión impide participar
1- Recurrent SUI. 2- Significance Pelvic organ prolapse requiring surgical intervention. 3- Associated Neurologic disorders affecting the lower urinary tract e.g diabetes, spinal cord injury and others.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio