Reclutando

Bioelectric Impedance Analysis (BIA) Assessment of Polymyoneuropathy in Critically Ill Patients as a Part of Post-ICU Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Nutritional and physiotherapy protocol, BIA

+ Standard of care

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Inflamación+5

+ Infecciones

+ Procesos Patológicos

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital Ostrava
Contacto del EstudioJiří Hynčica
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Intensive medicine keeps pushing its borders, and enables survival of critical illnesses, including the substitution of organ functions in patients with multiple organ dysfunction (MODS). Despite the improvements in short-term outcomes, the long-term prognosis and quality of life (long-term outcomes) in patients, who survived a critical condition at ICU, remain unfavorable. The long-term consequences may persist for months or even years. Post-intensive care syndrome (PICS) represents a significantly limiting impairment in three areas: physical (polyneuromyopathy of critically-ill patients), cognitive (delirium), and mental (development of depressions and PTSD - post-traumatic stress disorder). It is especially the rapid deterioration of muscles caused with the catabolic effect of the illness itself during accentuated proteolysis, very negatively affects the muscle strength, inability to discontinue artificial ventilation in the patient, increase of infections, and prolongation of the ICU stay. It often results in the inability to discharge the patient into home care. Polyneuromyopathy affects up to 40% of critically-ill patients; at the greatest risk are especially patients in a serious catabolic state, with activated systemic inflammatory response, with microvascular ischemia, on corticosteroids, immobilized, and on long-term artificial ventilation. The prevention is difficult, as well as monitoring of the lean body mass (LBM), especially in the muscle mass of critically ill patients, who are further affected with changes in hydration and fluid leak. BIA - bioelectric impedance is a non-invasive technique, which is able, on the basis of impedance, to evaluate body composition (muscles, fat, total body fluid), determine hydration (ratio of extracellular and intracellular fluid, fluid retention); another prognostic marker is also the phase angle. It helps to evaluate markers of nutrition, basal energetic metabolism. The BIS Multiscan 5000 device measures 50 frequencies, which are used to create a Cole Plot, using a mathematical model. It enables obtaining data from bed-ridden critically-ill patients, using tetrapolar bioelectric impedance.

Título OficialBioelectric Impedance Analysis (BIA) Assessment of Polymyoneuropathy in Critically Ill Patients as a Part of Post-ICU Syndrome
NCT04758676
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital Ostrava
Contacto del EstudioJiří Hynčica
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InflamaciónInfeccionesProcesos PatológicosTrastornos de la respiraciónInsuficiencia RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y Lesiones

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with respiratory insufficiency

Expected period of artificial ventilation of 7 days

Acute lung injury (ALI)

Acute respiratory distress syndrome (ARDS)

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Patients with unfavorable prognosis for 12-week follow-up

APACHE Score >30

Metastasizing malignity

Patients after cardiopulmonary resuscitation (CPR) prior to admission

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Study subjects randomized into this study arm will be indicated for nutritional and physiotherapy protocol, based upon the obtained results of the measurements, using bioimpedance analysis.

Grupo II

Comparador Activo
Study subjects randomized into this study arm will be provided the current standard of care.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology

Ostrava, CzechiaAbrir University of Ostrava, Department of Physiology and Patophysiology en Google Maps
Reclutando

University Hospital Ostrava

Ostrava, Czechia
Reclutando
2 Centros de Estudio