Suspendido
Circulating Tumor DNA (ctDNA) as a Assisted Diagnosis, Early Intervention and Prognostic Marker for Peritoneal Metastases From Colorectal Cancer: A Prospective, Open-label, Randomized Controlled Study
Qué se está evaluando
ctDNA monitoring
+ Imageology
Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
De 18 a 75 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalSixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Contacto del EstudioHui Wang, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 24 de agosto de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a prospective, open-label, randomized controlled clinical trial, by monitoring the serum ctDNA mutational profile using NGS, aiming to elucidate the correlation between the postoperative ctDNA status and the assisted diagnosis, early intervention and prognosis for colorectal cancer peritoneal metastases.
Título OficialCirculating Tumor DNA (ctDNA) as a Assisted Diagnosis, Early Intervention and Prognostic Marker for Peritoneal Metastases From Colorectal Cancer: A Prospective, Open-label, Randomized Controlled Study
Patrocinador PrincipalSixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Contacto del EstudioHui Wang, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 138 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias colorrectales
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients must be a man or woman of at 18-75;
Patients must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-21；
Patients with primary colorectal cancer proven by pathology；
Patients with high risk factors for peritoneal metastasis (simultaneous peritoneal metastasis, ovarian metastasis, PT4, CT4, tumor perforation, tumor-complete intestinal obstruction, mucinous adenocarcinoma/signet ring cell carcinoma of PT3, positive surgical margin, and tumor rupture and hemorrhage);
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8 criterios de exclusión impiden participar
Patients who were diagnosed with other malignant tumors within 2 years before diagnosis of colorectal cancer;
ASA class Ⅳ to Ⅴ;
Patients who have other existence of distant metastasis outside the abdomen;
Patients with serious mental illness;
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalctDNA monitoring will be performed at protocol-specified intervals and requirement
Grupo II
Comparador ActivoImaging examination will be performed at protocol-specified intervals and requirement
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, ChinaAbrir Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio