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ROCCKImpacto de la pérdida de peso en la salud de las rodillas en adultos obesos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la pérdida de peso afecta la salud de sus rodillas, enfocándose específicamente en los cambios en la tensión y el grosor del cartílago durante un período de 3 y 6 meses, utilizando resonancias magnéticas.

Qué se está evaluando

Weight Loss

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en el Peso Corporal+10

+ Artritis

+ Peso Corporal

De 18 a 45 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de junio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en reducir la obesidad y su impacto en el cartílago de la rodilla. Su objetivo es inscribir a 70 participantes, divididos en un grupo de pérdida de peso y un grupo de mantenimiento de peso. El estudio está diseñado para individuos de entre 18 y 45 años con un índice de masa corporal (IMC) entre 29 y 40, que no tengan antecedentes de lesión en las extremidades inferiores o síntomas de osteoartritis (OA). Los participantes también deben tener una alineación de rodilla neutral. El objetivo es comprender cómo la pérdida de peso podría ayudar a reducir la tensión en el cartílago de la rodilla, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado de aquellos con problemas de rodilla relacionados con la obesidad. A los participantes se les preguntará sobre su historial de salud y se registrará su estatura y peso para calcular su IMC. Si cumplen con los criterios del estudio, serán invitados a unirse. El estudio utilizará escáneres de IRM para medir cambios en el espesor y la tensión del cartílago a los 3 y 6 meses. Este método no invasivo ayuda a rastrear los efectos de la pérdida de peso en la salud de la rodilla. Se informará a los participantes de todos los riesgos involucrados antes de que decidan participar en el estudio.

Título OficialReducing Obesity and Cartilage Compression in Knees
NCT04730557
Patrocinador PrincipalDuke University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en el Peso CorporalArtritisPeso CorporalEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónOsteoartritisEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
BMI (BMI ≥29 - <40)

Age between 18 - 45

7 criterios de exclusión impiden participar
History of lower extremity injury

Evidence of symptoms of knee OA

Knee misalignment

Evidence of pregnancy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in the weight-loss intervention arm of the study will be enrolled in an individualized 6-month intervention designed to achieve a 10% reduction of body weight relative to baseline. Each participant receives a calorie (kcal) prescription derived from calculations of estimated total energy expenditure (TEE) based on weight, height, sex, age, and activity level using equations developed by the Institute of Medicine \[29\]. Prescribed kcal levels are adjusted downward from the TEE to achieve a weekly weight loss of 1 to 2 pounds, generally a deficit of 500-1000 kcal/day. Intervention activities include individual diet counseling, group support, goal setting, self-monitoring, stress management, and problem solving. Weekly group support and education sessions, along with daily food journaling and weekly weigh-ins, are recognized approaches for successful weight loss \[30-32\]. Once the weight loss goal is achieved, diets will be liberalized for weight maintenance.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Duke University Medical Center

Durham, United StatesAbrir Duke University Medical Center en Google Maps
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