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Quality Control of CE-Certified Phonak Hearing Aids - 2020_43

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Feature for noise reduction (on)

+ Feature for noise reduction (off)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del oído+5

+ Trastornos de la Audición

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 99 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSonova AG
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de diciembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study will compare different features of the Phonak behind the ear device activated and deactivated, for example the noise reduction feature. There shall be differences in listening effort, awareness and sound quality shown. The study shall show the advantages especially for people with severe to profound hearing losses. This will be a clinical investigation which will be conducted mono centric at Sonova AG Headquarters based in Stäfa (Switzerland).

Título OficialQuality Control of CE-Certified Phonak Hearing Aids - 2020_43
NCT04723173
Patrocinador PrincipalSonova AG
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del oídoTrastornos de la AudiciónEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades OtorrinolaringológicasTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult hearing impaired persons (minimum age: 18 years, severe to profound Hearing loss)
Good written and spoken (Swiss) German language skills
Healthy outer ear
Ability to fill in a questionnaire (p/eCRF) conscientiously
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications to the MD in this study, e.g. known hypersensitivity or allergy to the investigational product
Limited mobility and not in the position to attend weekly appointments in Stäfa (Switzerland)
Limited ability to describe listening impressions/experiences and the use of the hearing aid
Inability to produce a reliable hearing test result
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The noise reduction is activated. The feature shall support the hearing aid user in noisy situation and shall reduce the listening effort in these special situations.

Grupo II

Comparador Activo
To compare the advantage of the special noise reduction feature the tests will be done additionally with the deactivated feature.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sonova AG

Stäfa, SwitzerlandAbrir Sonova AG en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio